Basilea präsentiert "Late-breaker" Resultate von ihrem neuen Präparat BAL8557 gegen Pilzinfektionen, die das breite Wirkungsspektrum, einschliesslich schwierig zu behandelnder Hefe- und Schimmelpilzinfektionen, bestätigen.

Basel, 20. Dezember 2005

"Die Daten, die an der ICAAC präsentiert wurden, unterstützen
eindeutig das Potential unseres Antimykotikums zur Behandlung
schwerwiegender Infektionen, einschliesslich resistenter Hefe- und
Schimmelpilze, die von wachsender medizinischer Besorgnis sind",
kommentierte Dr. Rienk Pypstra, Leiter der Entwicklung der Basilea.

In einem sogenannten Late-breaker Poster (LB2-32) präsentiert Dr.
Markus Heep der Basilea die detaillierten Daten der positiven Phase
II Patientenstudie. Bei der Behandlung von Pilzinfektionen der
Speiseröhre konnten ausgezeichnete und stabile klinische
Ansprechraten sowohl für die einmal wöchentliche also auch die
täglichen Verabreichungen gezeigt werden. Alle Dosierungen von
BAL8557 waren gut verträglich und wiesen ein gutes
Nebenwirkungsprofil auf.

Neben den klinischen Resultaten bei Hefepilzinfektionen (Candida) der
Schleimhäute, zeigt Warn in einem Mausmodel, dass Basileas neues
Präparat BAL8557gegen eine im ganzen Körper verbreiteten Infektion
von Hefepilzen hochwirksam ist (B-47). Warn (M-1620) and Mouton
(M-1621) präsentieren Daten über die starke Wirksamkeit dieses
wasserlöslichen Azols bei Fluconazol-resistenten Hefepilzen. Weiter
zeigt Warn (B 48) in einem Mausmodel die eindrückliche pilzabtötende
Wirkung von BAL8557 bei schwierig zu behandelnden disseminierten
Schimmelpilzinfektionen (Aspergillus). Mouton (M-1622) und Ghannoum
(M-1623) erbringen neue Beweise für das breite Wirkungsspektrum von
BAL8557. Zudem zeigt das Präparat eine starke Wirksamkeit gegen
Pilzeinfektionen der Haut, einschliesslich von Terbafin-resistenten
T. rubrum Isolaten und schwer zu behandelnden Zygomyzeten.

"Die Poster der diesjährigen Konferenz zeigen Basileas führende
Position in der anti-mikrobiellen Forschung, die Medikamente mit
einem klar konkurrenzfähigen Profil hervorbringt", kommentierte Prof.
Jutta Heim, Forschungsleiterin der Basilea.

Der Bedarf für neue Pilztherapeutika
Die zunehmende Zahl von Patienten mit geschwächtem Immunsystem,
einschliesslich Tumorpatienten mit Chemotherapie-induzierter
Neutropenie, Transplantationspatienten unter immunosuppressiver
Therapie und HIV-infizierten Patienten, hat zum erhöhten Auftreten
invasiver Pilzinfektionen geführt. Allein in den wichtigsten Märkten
besteht für neun Millionen Patienten die Gefahr einer invasiven
Pilzinfektion, mehr als zwei Millionen Patienten sind in Behandlung.

Von den im Moment zur Verfügung stehenden Antimykotika ist bekannt,
dass mehr als 50% der Patienten mit akuter invasiver Aspergillose und
20-30% der Patienten mit Candidainfektionen der Blutbahn nicht
ansprechen. Es besteht daher ein grosser medizinischer Bedarf, die
Einschränkungen der heutigen Therapien anzugehen, vor allem bezüglich
der Lücken im Wirkungsspektrum, unerwünschter Nebenwirkungen,
Flexibilität in der Dosierung und der Bekämpfung resistenter Keime.

Neue wissenschaftliche Daten über BAL8557 an der ICAAC 2005

Freitag, 16. Dezember 2005

B-47
Dose Response Curves and Dose Fractionation Studies with BAL8557 in a
Murine Model of Disseminated Candidiasis
P. A. WARN, A. SHARP, D. W. DENNING; Univ. of Manchester, Manchester,
United Kingdom.

B-48
In Vivo Efficacy of the Triazole BAL8557 (BAL) Compared to
Voriconazole (VOR), Itraconazole (ITC) and Caspofungin (CAS) by a New
qPCR and Quantitative Culture in Neutropenic Murine Model of
Aspergillus flavus
P. A. WARN, J. MOSQUERA, A. SHARP, D. W. DENNING; Univ. of
Manchester, Manchester, United Kingdom.

Samstag, 19. Dezember 2005

Late Breaker 2-32
Efficacy, Safety and Tolerability of Three Different Dosing Regimens
of BAL8557 vs Fluconazole in a Double-Blind, Randomized, Multicenter
Trial for the Treatment of Esophageal Candidiasis (EC) in
Immunocompromised Adults
J. VILJOEN1, I. MITHA2, M. HEEP3, M. GHANNOUM4; 1 Glenclin
Corporation Bloemfontein RSA, 2 Benmed/ Pentagon Hospital, Benomi
RSA, 3 Basilea Pharmaceutica, Basel, Switzerland, 4 Case Western
Reserve Univ., Cleveland, OH.

Sonntag, 18. Dezember 2005

M-1620
In Vitro Activity of a New Triazole BAL4815 against Candida Isolates
with Decreased Fluconazole Susceptibility
P. WARN1, D. DENNING 1, M. HEEP 2, N. ISHAM 3, M. GHANNOUM 3; 1Univ.
of Manchester, Hope Hosp., Manchester, United Kingdom, 2Basilea
Pharmaceutica, Basel, Switzerland, 3Case Western Reserve Univ.,
Cleveland, OH.

M-1621
In Vitro Activity of the New Azole BAL4815 against Clinical Candida
Isolates Comprising Resistant C. albicans and Less Susceptible
Candida spp
BREUKER 1, J. F. MEIS 1, P. E. VERWEIJ 2,3, J. W. MOUTON1; 1Canisius
Wilhelmina Hosp., Nijmegen, The Netherlands, 2RUNMC, Nijmegen, The
Netherlands, 3NUCI, Nijmegen, The Netherlands.

M-1622
In Vitro Activity of the New Azole BAL4815 against Clinical
Dermatophyte Isolates
BREUKER 1, J. F. MEIS 1, P. E. VERWEIJ 2,3, J. W. MOUTON1; 1Canisius
Wilhelmina Hosp., Nijmegen, The Netherlands, 2RUMNC, Nijmegen, The
Netherlands, 3NUCI, Nijmegen, The Netherlands.

M-1623
Antifungal Activity of BAL4815, a Novel Azole against Dermatophytes
and Emerging Non-Dermatophyte Fungi Including Zygomycetes
M. A. GHANNOUM, N. ISHAM; Case Western Reserve Univ., Cleveland, OH.

Positive Ergebnisse der BAL8557 Phase II Studie

Im September diesen Jahres gab Basilea die positiven Resultate der
Phase II Prüfung von BAL8557 bekannt. Die Phase II Studie untersuchte
drei Dosierungen von BAL8557 gegenüber Fluconazol zur Behandlung von
Pilzinfektionen der Speiseröhre, um die Wirksamkeit des Präparats an
Patienten nachzuweisen. Alle drei Dosierungen mit BAL8557 waren
höchst wirksam in Bezug auf das primäre Studienziel der endoskopisch
bestätigten klinischen Heilung. Eine endoskopisch bestätigte
klinische Heilung am Ende der Therapie wurde in 95%, 95% und 98% der
Patienten beobachtet, die mit 100 mg oder 50 mg täglicher Dosis, bzw.
400 mg wöchentlicher Dosis von BAL8557 behandelt wurden. Die
Ansprechraten der mit 100 mg Fluconazol behandelten Patienten
betrugen 95%. Für alle BAL8557 Dosierungen konnte gezeigt werden,
dass sie der Standardbehandlung statistisch nicht unterlegen sind
(non-inferiority). Eine ausgezeichnete Wirksamkeit wurde auch anhand
der sekundären Studienziele, der mikrobiologischen Heilung, den
therapeutischen Ansprechraten und der Nachuntersuchungen zwei bzw.
vier Wochen nach Behandlungsende, bestätigt. BAL8557 zeigte in dieser
Studie eine mit Fluconazol vergleichbare gute Verträglichkeit. Die
geplanten Phase III Studien werden schwerwiegende invasive Hefe-
(Candida) und Fadenpilzinfektionen einschliessen (auch Aspergillus
und Zygomyzeten).

Über Basilea

Basilea Pharmaceutica AG (SWX:BSLN) ist ein biopharmazeutisches
Unternehmen mit Sitz in Basel, Schweiz, und an der Schweizer Börse
SWX (Swiss Exchange) kotiert. Basilea wurde im Oktober 2000
gegründet, um innovative Medikamente zu entwickeln und auf den Markt
zu bringen. Die integrierte Forschungs- und Entwicklungstätigkeit der
Firma konzentriert sich zur Zeit auf Arzneimittel zur Behandlung
bakterieller Infektionen und Pilzerkrankungen sowie auf
dermatologische Medikamente.
Ausschlussklausel

Diese Mitteilung enthält explizit oder implizit gewisse
zukunftsgerichtete Aussagen betreffend Basilea Pharmaceutica AG und
ihrer Geschäftsaktivitäten. Solche Aussagen beinhalten bekannte und
unbekannte Risiken und Unsicherheitsfaktoren, die zur Folge haben
können, dass die tatsächlichen Ergebnisse, die finanzielle Lage, die
Leistungen oder Errungenschaften der Basilea Pharmaceutica AG
wesentlich von denjenigen Angaben abweichen können, die aus den
zukunftsgerichteten Aussagen hervorgehen. Diese Mitteilung ist mit
dem heutigen Datum versehen. Basilea Pharmaceutica AG übernimmt
keinerlei Verpflichtung, zukunftsgerichtete Aussagen im Falle von
neuen Informationen, zukünftigen Geschehnissen oder aus sonstigen
Gründen zu aktualisieren.

Weitere Informationen


+----------------------------------------------------------+
| Allgemeines | Investoren |
|-------------------------+--------------------------------|
| information@basilea.com | Dr. Barbara Zink |
| | investor_relations@basilea.com |
+----------------------------------------------------------+


Diese Pressemitteilung ist unter www.basilea.com abrufbar.
View document

--- Ende der Mitteilung ---
WKN: A0B9GA; ISIN: CH0011432447; Index: SLIFE, SMCI, SPI, SPIEX,
SBIOM;
Listed: Main Market in SWX Swiss Exchange;

Relevante Links: Basilea Pharmaceutica AG