MorphoSys und Wacker erzielen hohe Ausbeuten bei der Expression von Antikörperfragmenten

Die Wacker Biotech GmbH hat im Auftrag der MorphoSys AG (Frankfurt:
MOR; Prime Standard Segment, TecDAX) eine Machbarkeitsstudie zur
Herstellung von Antikörperfragmenten mit dem E. coli basierten
Wacker-Sekretionssystem erfolgreich durchgeführt. Durch den Einsatz
der Wacker-Technologie lassen sich Antikörperfragmente, die in der
Forschung und als Wirkstoffe für diagnostische und therapeutische
Zwecke genutzt werden, in hoher Ausbeute, wesentlich einfacher und
kostengünstiger produzieren. Im Rahmen der gemeinsamen Vereinbarung
erhält MorphoSys nun das Recht, das Wacker-Sekretionssystem zur
eigenen Herstellung von Antikörperfragmenten im Forschungsmaßstab für
den Einsatz in therapeutischen Projekten sowohl für eigene Zwecke als
auch für Projekte mit ihren Partnern zu nutzen.

Das E. coli basierte Sekretionssystem von Wacker ist ein gut
etabliertes System zur Produktion von einfachen monomeren Proteinen.
Die im Auftrag von MorphoSys durchgeführte Studie belegt nun
erstmals, dass die Produktion von Fab Antikörperfragmenten ebenfalls
möglich ist. Wackers E. coli basiertes Sekretionssystem erwies sich
bei der Expression eines Wirkstoffkandidaten von MorphoSys als sehr
effektiv. Die Ausbeuten von sekretierten und funktionalen
Antikörperfragmenten überstieg 2g/l im Fermentationsmedium. Dies ist
insbesondere bemerkenswert, da Antikörperfragmente aus zwei
unterschiedlichen Untereinheiten aufgebaut sind und intramolekulare
Disulfidbrücken enthalten. Mit der Wacker-Technologie wurden bereits
andere Proteine in hohen Ausbeuten von bis zu 7g/l im
Fermentationsmedium hergestellt. Durch die extrazelluläre Sekretion
wird die Aufreinigung der rekombinanten Produkte erleichtert, was die
gesamte Herstellung wesentlich effizienter und kostengünstiger macht.
Im Rahmen der Kooperation erhält MorphoSys nun Zugang zur
Wacker-Sekretionstechnologie für die Herstellung von
Antikörperfragmenten. MorphoSys wird sich bei der Nutzung auf die
Forschungsphase der Antikörperherstellung innerhalb seiner beiden
Geschäftsfelder konzentrieren.

Antikörperfragmente sind gezielt hergestellte Bestandteile von
Antikörpern und eine relativ neu entwickelte Klasse von Wirkstoffen.
Mehrere auf Antikörperfragmenten basierende Medikamente sind bereits
in der Phase 3 der klinischen Prüfung. Ein therapeutisches
Antikörperfragment wird momentan unter dem Markennamen ReoPro®
vertrieben. Die Fragmente zeichnen sich gegenüber vollständigen
Antikörpern insbesondere durch schnellere Produktionszyklen und die
Möglichkeit der kostengünstigeren Produktion aus.

"Wir freuen uns sehr über die positiven Ergebnisse der Kooperation
und die wissenschaftlich bemerkenswerten Ergebnisse der gemeinsamen
Studie", erklärt Dr. Marlies Sproll, Vorstand für Forschung und
Entwicklung der MorphoSys AG. "Mit dem Einsatz des in seiner Art
einzigartigen Wacker-Sekretionssystems haben wir die Möglichkeit,
Antikörperfragmente noch effizienter für unsere eigenen Zwecke und
für unsere Partnerprojekte herzustellen."

"Die erfolgreiche Zusammenarbeit mit MorphoSys beweist, dass Wacker
Biotech neben der langjährigen Erfahrung in der Herstellung von
Wirkstoffen nach Good-Manufacturing-Practices-Standards seinen Kunden
auch hochattraktive Expressions-Technologien anbietet", kommentiert
Dr. Thomas Maier, Managing Director der Wacker Biotech. "Unsere
innovative Technologie ermöglicht eine deutliche Reduzierung der
COG's (Cost of Goods) und bringt daher einen erheblichen Mehrwert für
unsere Kunden."

Der in der Studie hergestellte Wirkstoffkandidat ist ein viel
versprechendes HuCAL®-Fab Antikörperfragment aus der proprietären
Entwicklungspipeline von MorphoSys. Die HuCAL® (Human Combinatorial
Antibody Library) Technologie ist ein Konzept auf dem neuesten Stand
der Technik zur in-vitro-Herstellung hochspezifischer, humaner
Antikörper und Antikörperfragmente für diagnostische und
therapeutische Anwendungen. Mit der HuCAL®-Technologie können
Antikörper im Hochdurchsatzverfahren wesentlich schneller hergestellt
und gezielt optimiert werden.

Das patentierte Wacker-Sekretionssystem ist ein auf E. coli K12
basierendes Expressionssystem, das rekombinante Proteine während der
Fermentation in nativer Form in das Fermentationsmedium transferiert.
Es besteht aus speziellen Expressionsplasmiden und einem von Wacker
entwickelten E. coli K12 Stamm, der Proteine aus dem Periplasma in
hohen Mengen ins Medium transferiert und dabei in der Fermentation
stabil bleibt.
MorphoSys in Kürze:
MorphoSys beschäftigt sich mit der Entwicklung und Anwendung von
Technologien zur Herstellung synthetischer Antikörper, die die
Entdeckung neuer Medikamente bzw. krankheitsassoziierter Zielmoleküle
beschleunigen. Das Unternehmen wurde 1992 gegründet und verfügt über
eine Reihe innovativer Technologien, allen voran HuCAL®, die Humane
Kombinatorische Antikörper-Bibliothek, die weltweit von
Wissenschaftlern zur Herstellung von menschlichen Antikörpern genutzt
wird. Das Unternehmen hat Partnerschaften mit internationalen
pharmazeutischen Unternehmen wie Bayer (Berkeley, Kalifornien/USA),
Boehringer Ingelheim (Ingelheim, Deutschland), Bristol-Myers Squibb
(Wilmington, Delaware/USA), Centocor Inc. (Malvern,
Pennsylvania/USA), GPC Biotech AG (Martinsried/Deutschland),
Hoffmann-La Roche AG (Basel/Schweiz), ImmunoGen Inc. (Cambridge,
Massachusetts/USA), Novartis AG (Basel, Schweiz), Novoplant GmbH
(Gatersleben, Deutschland), Pfizer Inc. (Delaware/USA), ProChon
Biotech Ltd. (Rehovot/Israel), Schering AG (Berlin/Deutschland),
Shionogi & Co., Ltd. (Japan), Xoma Ltd. (Berkeley, Kalifornien/USA)
und andere. MorphoSys ist im Markt der Forschungsantikörper durch
seine Geschäftseinheit Antibodies by Design tätig. Antibodies by
Design wurde im Jahr 2003 gegründet, um den nicht-therapeutischen
Markt für MorphoSys zu erschließen. Die Aktivitäten in diesem Bereich
wurden durch die Akquisition der Biogenesis-Gruppe in Großbritannien
und in den USA im Januar 2005 nachhaltig gestärkt. Weitere
Informationen finden Sie unter http://www.morphosys.com/.

Über WACKER Biotech GmbH:
WACKER Biotech GmbH ist ein
Full-Service-Auftragshersteller von
aktiven Pharmaproteinen (Biologics) mit langjähriger
Projekterfahrung. Das Leistungsspektrum des Unternehmens reicht von
der Molekularbiologie, der Prozessentwicklung und GMP-Produktion
klinischer Prüfmuster und Wirkstoffe zur kommerziellen
Marktversorgung bis hin zum umfangreichen analytischen Service.
Wacker Biotech zeichnet sich insbeson¬dere durch seine proprietären
Technologien aus, die den Bedürfnissen des Markts nach
kosteneffizienter Produktion bei höchster Qualität Rechnung tragen.
Beispiele dafür sind das E.coli-Sekretionssystem und die
Hochzelldichtefermentations¬technologie. Die in Jena ansässige WACKER
Biotech ist eine 100-prozentige Tochtergesellschaft des
WACKER-Konzerns und firmiert seit Anfang 2005 als direkte
Nachfolgerin der ProThera GmbH.
Für weitere Informationen besuchen Sie bitte die Firmen-Website
unter: www.wacker.com

Für weitere Informationen kontaktieren Sie bitte: Dr.
Claudia
Gutjahr-Löser, Director Corporate Communications, Tel: +49 (0) 89 /
899 27-122, gutjahr-loeser@morphosys.com oder Mario Brkulj, PR
Specialist, Tel: +49 (0) 89 / 899 27-454, brkulj@morphosys.com
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WKN: 663200; ISIN: DE0006632003; Index: CDAX, HDAX, Prime All Share,
TECH All Share, TecDAX, MIDCAP;
Notiert: Prime Standard in Frankfurter Wertpapierbörse, Geregelter
Markt in Frankfurter Wertpapierbörse,
Freiverkehr in Börse Berlin Bremen, Freiverkehr in Börse Düsseldorf,
Freiverkehr in Hanseatische Wertpapierbörse zu Hamburg, Freiverkehr
in Niedersächsische Börse zu Hannover,
Freiverkehr in Bayerische Börse München, Freiverkehr in Börse
Stuttgart;

Relevante Links: MorphoSys AG