Basilea: Präsentation von 19 Postern zu Anti-Infektiva-Produktkandidaten Isavuconazol, Ceftobiprol und BAL30072 auf ICAAC

Basel, 13. September 2013 - Basilea Pharmaceutica AG (SIX: BSLN) teilte heute mit, dass 19 Poster zu ihren Anti-Infektiva-Produktkandidaten Isavuconazol, Ceftobiprol und BAL30072 auf der 53. Interscience Conference on Antimicrobial Agents and Chemotherapy (ICAAC) präsentiert werden. Die Fachkonferenz findet vom 10. bis 13. September 2013 in Denver, USA statt.

"Arzneimittelresistenzen sind ein drängendes globales Problem im Gesundheitsbereich. Sie können dazu führen, dass für Patienten mit potenziell lebensbedrohlichen Infektionen nur noch wenige oder gar keine Behandlungsmöglichkeiten mehr zur Verfügung stehen", so Basileas Chief Scientific Officer Dr. Laurenz Kellenberger. "Die auf der ICAAC präsentierte Fülle an Daten zur Aktivität von Isavuconazol, Ceftobiprol und BAL30072 gegenüber resistenten Krankheitserregern unterstreicht das vielversprechende Potenzial unserer innovativen Produktkandidaten, diesen medizinischen Bedarf zu adressieren. Topline-Daten aus zwei klinischen Phase-3-Studien zu Isavuconazol sollen in der zweiten Jahreshälfte 2013 vorliegen. Im gleichen Zeitraum erwarten wir zudem den Entscheid zum europäischen Zulassungsantrag für Ceftobiprol zur potenziellen Behandlung von Lungenentzündungen im Spital."

Die auf der ICAAC präsentierten Daten zum Antimykotikum Isavuconazol bestätigen dessen breites Wirkspektrum gegenüber pathogenen Pilzen. So erwies sich Isavuconazol als stark wirksam gegenüber weltweit zusammengestellten Sammlungen von aktuell auftretenden, klinisch relevanten Erregern invasiver Pilzerkrankungen. In Neutropenie-Tiermodellen konnte die Wirksamkeit von Isavuconazol gegenüber den Erregern invasiver pulmonaler Aspergillose sowie Mucormykose gezeigt werden. Darüber hinaus wurde in vitro eine synergistische Wirkung von Isavuconazol und Micafungin gegenüber Aspergillus spp. beobachtet.

Im Rahmen der Phase-3-Studien mit Ceftobiprol zur Behandlung von Lungenentzündung wurden aus Patientenproben Methicillin-resistente Stämme von Staphylococcus aureus (MRSA) isoliert. Mittels Genotypisierung konnte nun bestätigt werden, dass die Isolate repräsentativ für die weltweit durch MRSA-Stämme versursachten Spitalinfektionen waren. Weitere Poster unterstreichen die potente synergistische In-vitro-Aktivität von Ceftobiprol und Daptomycin, beispielsweise gegenüber Vancomycin-intermediär-sensiblen und Daptomycin-resistenten MRSA-Isolaten sowie Daptomycin-sensiblen und Vancomycin-resistenten Enterokokken.

Auf der ICAAC wurden darüber hinaus Daten zum Aktivitätsspektrum von Basileas neuartigem, gegen gramnegative Bakterien gerichtetem Antibiotikum BAL30072 präsentiert, die dessen Wirksamkeit gegenüber wichtigen, potenziell als biologische Waffen einsetzbaren Krankheitserregern unterstreichen. Im Juni hatte Basilea den Abschluss eines Vertrags mit der US-amerikanischen Biomedical Advanced Research and Development Authority (BARDA) für die Entwicklung von BAL30072 bekanntgegeben.

Für weitere Informationen besuchen Sie bitte www.icaac.org.

Über Isavuconazol

Isavuconazol ist ein sowohl intravenös (i.v.) als auch oral verabreichbares Breitspektrum-Antimykotikum für die potenzielle Behandlung schwerer, invasiver und lebensbedrohlicher Pilzinfektionen, das gemeinsam mit Astellas Pharma Inc. entwickelt wird. Es befindet sich derzeit in Phase 3 der klinischen Entwicklung. Isavuconazol zeigte in vitro und in vivo eine breite Abdeckung von Hefe- (z. B. Candida) und Schimmelpilzen (z. B. Aspergillus) sowie In-vitro-Aktivität gegenüber vermehrt auftretenden und oft tödlich verlaufenden Infektionen mit selteneren Pilzen, beispielsweise den Erregern der Mucormykose. In klinischen Studien erreichte Isavuconazol vorhersagbare Wirkstoffkonzentrationen in Patienten, was eine verlässliche einmal tägliche Dosierung und einen Wechsel von i.v. zu oraler Gabe unterstützt. Durch die US-amerikanische Zulassungsbehörde FDA erhielt Isavuconazol Fast-Track- und Orphan-Drug-Status.

Über Ceftobiprol

Ceftobiprol ist ein in der Entwicklung befindliches i.v. verabreichbares Breitspektrum-Antibiotikum zur potenziellen empirischen Initialtherapie bei schweren bakteriellen Infektionen. Ein europäischer Zulassungsantrag für die potenzielle Behandlung von im Spital behandelter Lungenentzündung wird derzeit von Gesundheitsbehörden geprüft. Ceftobiprol zeigte ein breites Aktivitätsspektrum sowohl gegenüber grampositiven Bakterien, darunter Methicillin- und Vancomycin-resistente Stämme von Staphylococcus aureus (MRSA, VRSA) und Penicillin-resistente Stämme von Streptococcus pneumoniae (PRSP), als auch gegenüber gramnegativen Erregern, wie Enterobacteriaceae und Pseudomonas aeruginosa.

Über BAL30072

BAL30072 ist ein i.v. verabreichbares, bakterizides Sulfaktam-Antibiotikum gegen Infektionen mit multiresistenten gramnegativen Bakterien. Derzeit befindet es sich in Phase 1 der klinischen Entwicklung. BAL30072 zeigte In-vitro- und In-vivo-Aktivität gegenüber gramnegativen Krankheitserregern, darunter multiresistente Acinetobacter baumannii und Pseudomonas aeruginosa. Der Wirkstoff verfügt über eine robuste Aktivität gegenüber häufig vorkommenden resistenten Bakterienstämmen, die Antibiotika-deaktivierende Enzyme, wie Carbapenemasen und Metallo-Beta-Laktamasen, einschliesslich der Neu-Delhi-Metallo-Beta-Laktamase 1 (NDM-1), produzieren. Zudem zeigte BAL30072 additive bzw. synergistische Aktivität in Verbindung mit Antibiotika aus der Klasse der Carbapeneme. Mit BARDA schloss Basilea einen Vertrag über bis zu USD 89 Mio. zur Entwicklung von BAL30072 ab.

Über Basilea

Basilea Pharmaceutica AG hat ihren Hauptsitz in Basel, Schweiz, und ist an der Schweizer Börse SIX Swiss Exchange kotiert (SIX: BSLN). Mittels der integrierten Forschungs- und Entwicklungs­aktivitäten ihrer schweizerischen Tochtergesellschaft Basilea Pharmaceutica International AG konzentriert sich die Gesellschaft auf innovative Medikamente zur Behandlung von bakteriellen Infektionen, Pilzinfektionen und Krebs. Dabei nimmt sich Basilea der medizinischen Herausforderung an, Lösungen gegen die zunehmende Ausbildung von Resistenzen und das Nicht-Ansprechen auf bisherige Therapieformen zu finden.

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