Basilea informiert über Präsentation neuer Daten zu Medikamentenkandidaten gegen Infektionen durch resistente Krankheitserreger

Basel, 29. April 2013 - Basilea Pharmaceutica AG (SIX: BSLN) gab heute bekannt, dass neue Daten zu Medikamentenkandidaten aus ihrer Entwicklungspipeline auf der vom 27. bis 30. April in Berlin stattfindenden Fachveranstaltung European Congress of Clinical Microbiology and Infectious Diseases (ECCMID) präsentiert wurden.

Die zunehmende Entwicklung von Antibiotika-Resistenzen bei grampositiven Bakterien sowie das Auftreten multiresistenter gramnegativer Krankheitserreger stellen die Gesundheitssysteme weltweit vor grosse Herausforderungen. Darüber hinaus besteht angesichts der weiterhin hohen Sterblichkeitsraten infolge invasiver Pilzinfektionen bei immungeschwächten Patienten, beispielsweise Krebs- oder Transplantationspatienten, ein Bedarf an neuen Antipilzmitteln.

Prof. Achim Kaufhold, Basileas Chief Medical Officer, kommentierte: "Schätzungen zufolge führen Infektionen mit medikamentenresistenten Bakterien in Europa und Amerika zu über 100,000 Todesfällen pro Jahr. Basilea ist eines der wenigen Unternehmen weltweit, die sich der zunehmenden Resistenzen gegenüber derzeit verfügbaren Antibiotika und Antipilzmitteln annehmen. Die auf der ECCMID präsentierten Daten zum Antipilzmittel Isavuconazol und den beiden Antibiotika Ceftobiprol und BAL30072 unterstreichen das vielversprechende Potenzial dieser innovativen Produktkandidaten, einen grossen medizinischen Bedarf abzudecken."

Isavuconazol - ein neuartiges, intravenös und oral verabreichbares Breitspektrum-Antipilzmittel für die potenzielle Behandlung schwerer invasiver und lebensbedrohlicher Pilzinfektionen, das sich derzeit in Phase 3 der klinischen Entwicklung befindet und das in Partnerschaft mit Astellas Pharma Inc. entwickelt wird

In einer gepoolten Analyse von acht in Europa und den USA durchgeführten Studien erwies sich Isavuconazol in vitro als hoch wirksam gegenüber klinisch relevanten Candida-Isolaten, die eine reduzierte Empfindlichkeit gegenüber Fluconazol zeigen, dem derzeit für die Primärbehandlung von Candida-Infektionen empfohlenen Wirkstoff (P 983). Candida-Hefepilze sind die häufigsten Erreger invasiver Pilzinfektionen beim Menschen und eine der Hauptursachen für Blutbahninfektionen bei Spitalpatienten. Sie sind mit beträchtlicher Morbidität und Sterblichkeit verbunden.

Weitere Präsentationen unterstreichen das breite Aktivitätsspektrum von Isavuconazol gegenüber klinisch relevanten Hefe- und Schimmelpilzen. In einer Studie, bei der eine grosse Anzahl von aus asiatischen Patienten mit Atemwegsinfektionen isolierten Cryptococcus neoformans-Stämmen untersucht wurde, war Isavuconazol von allen getesteten Antipilzmitteln das wirksamste gegenüber diesem Krankheitserreger (P 1001). Darüber hinaus wurde berichtet, dass Isavuconazol auch wirksam gegenüber der erst kürzlich identifizierten und zunehmend häufiger auftretenden pathogenen Hefe Candida africana ist (P 1079) sowie gegenüber Basidiomyceten, bestimmten Schimmelpilzen, die mit Atemwegsinfektionen in Verbindung gebracht werden (O 167).

Ceftobiprol - ein neuartiges Breitband-anti-MRSA-Antibiotikum, dessen europäischer Zulassungsantrag für im Spital behandelte Lungenentzündung derzeit geprüft wird

Auf der ECCMID wurde die In-vitro-Aktivität von Ceftobiprol gegenüber umfangreichen Sammlungen klinisch relevanter Isolate präsentiert, die im Rahmen von zwischen 2008 und 2010 durchgeführten europäischen Studien zur Untersuchung von Aktivitätsspektrum und Wirksamkeit von Antibiotika zusammengestellt wurden. In diesen Tests erwies sich Ceftobiprol als hochwirksam gegenüber Methicillin-resistenten Stämmen von Staphylococcus aureus (MRSA), darunter auch Isolate, die auf häufig eingesetzte Anti-MRSA-Antibiotika wie Daptomycin, Linezolid und Vancomycin nicht mehr voll ansprechen (P 1629). Ceftobiprol war ausserdem hochwirksam gegenüber einer grossen europäischen Sammlung grampositiver klinischer Isolate, die Staphylokokken, Streptokokken und Enterokokken umfasste, darunter auch solche Stämme, die gegenüber anderen häufig gegen grampositive Erreger eingesetzten Antibiotika resistent waren (P 1628).

Gegenüber einer grossen, zwischen 2008 und 2010 zusammengestellten Sammlung klinisch relevanter gramnegativer Isolate, insbesondere Enterobakterien und Pseudomonas aeruginosa, zeigte Ceftobiprol darüber hinaus eine vergleichbar hohe Aktivität wie Cefepime und Ceftazidime, zwei häufig verwendete Breitband-Cephalosporin-Antibiotika, denen jedoch die Anti-MRSA-Aktivität fehlt, über die Ceftobiprol zusätzlich zu seinem breiten grampositiven und gramnegativen Spektrum verfügt (P 1627).

Eine Analyse von Daten der randomisierten, doppelt verblindeten Phase-3-Studie mit Ceftobiprol zur Behandlung von im Spital erworbener Lungenentzündung zeigte, dass das klinische Ergebnis zum Zeitpunkt der sogenannten Test-of-Cure-Visite direkt mit dem während der Therapie erreichten Ceftobiprol-Plasmaspiegel korreliert (P 904).

Ein europäischer Zulassungsantrag von Ceftobiprol für die Behandlung von Lungenentzündung im Spital wird derzeit geprüft. Auf der ECCMID präsentierte In-vitro-Daten zeigen die hohe Wirksamkeit von Ceftobiprol gegenüber wichtigen Erregern von ambulant oder im Spital erworbenen Lungenentzündungen (P 1626, P 1625). Ceftobiprol wies eine mehrfach höhere Aktivität gegenüber Streptococcus pneumoniae auf als Ceftriaxone und Cefepime, zwei Antibiotika, die oft bei Lungenentzündungen eingesetzt werden. Darüber hinaus demonstrierte der Wirkstoff eine hohe Wirksamkeit bei einem breiten Spektrum von grampositiven und gramnegativen Krankheitserregern, die mit der im Spital erworbenen bakteriellen Lungenentzündung in Verbindung gebracht werden, darunter MRSA, Penicillin-resistente Streptococcus pneumoniae, Enterobakterien und Pseudomonas aeruginosa.

BAL30072 - ein neuartiges Sulfaktam-Antibiotikum mit bakterizider Wirkung gegenüber multiresistenten gramnegativen Bakterien, das sich derzeit in Phase 1 der klinischen Erprobung befindet

Der innovative Charakter von Basileas Antibiotikum BAL30072 war Thema eines Vortrags auf der ECCMID. BAL30072 alleine oder in Kombination mit Meropenem zeigte eine ausgezeichnete In-vitro- und In-vivo-Aktivität gegenüber einem breiten Spektrum klinisch relevanter multiresistenter gramnegativer Krankheitserreger, wie beispielsweise Acinetobacter baumannii und Pseudomonas aeruginosa, einschliesslich von Isolaten, die gegen Meropenem oder das Reserveantibiotikum Colistin resistent sind (O 182).

In einem In-vivo-Infektions-Modell wurde gezeigt, dass BAL30072 gut verträglich und hochwirksam gegenüber multiresistenten E. coli, Klebsiella pneumoniae und Pseudomonas aeruginosa war, einschliesslich von Isolaten, die das NDM-1-Metallo-Beta-Laktamase-Gen exprimieren. BAL30072 zeigte in vivo eine schnelle bakterizide Aktivität (P 908). In Kombination mit Meropenem zeigte BAL30072 eine starke synergistische Wirkung und rasche bakterizide Aktivität gegenüber Stämmen, die zusätzlich zu NDM-1 eine Vielzahl weiterer Beta-Laktamasen produzieren (P 1631).

Für weitere Informationen besuchen Sie bitte www.congrex.ch/eccmid2013.

Über Basilea

Basilea Pharmaceutica AG hat ihren Hauptsitz in Basel, Schweiz, und ist an der Schweizer Börse SIX Swiss Exchange kotiert (SIX: BSLN). Mittels der integrierten Forschungs- und Entwicklungs­aktivitäten ihrer schweizerischen Tochtergesellschaft Basilea Pharmaceutica International AG konzentriert sich die Gesellschaft auf innovative Medikamente zur Behandlung von bakteriellen Infektionen, Pilzinfektionen und Krebs. Dabei nimmt sich Basilea der medizinischen Herausforderung an, Lösungen gegen die zunehmende Ausbildung von Resistenzen und das Nicht-Ansprechen auf bisherige Therapieformen zu finden.

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