co.don® AG - EU-weite Zulassung des Gelenkknorpelprodukts chondrosphere® beantragt
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Teltow, 08. Januar 2013
Die co.don® AG hat einen Antrag auf EU-weite Zulassung für Ihr Gelenkknorpelprodukt chondrosphere® bei dem zuständigen Komitee der europäischen Arzneimittelagentur EMA in London eingereicht.
Das Zulassungsverfahren begann offiziell am 26.12.2012.
Auf Grundlage einer europäischen Verordnung sind unter anderem biotechnologisch bearbeitete Gewebeprodukte, zu denen auch die Gewebetransplantate der co.don® AG gehören, bei der europäischen Kommission zentral zulassungspflichtig.
Nachdem die co.don® AG innerhalb des intern festgelegten Zeitplans Ende 2012 die umfangreichen Zulassungsunterlagen eingereicht hat, ist nun die europäische Arzneimittelagentur gefragt, diese wissenschaftlich zu bewerten und der europäischen Kommission eine Empfehlung zur Produktzulassung zu geben.
In Deutschland, dem Hauptabsatzmarkt der co.don® AG, bleibt der Vertrieb des Produktes weiterhin möglich, da das Unternehmen hierfür fristgerecht einen Antrag auf entsprechende Genehmigung bei der nationalen Bundesoberbehörde gestellt hat. Gleichzeitig intensiviert die co.don® AG ihre Markterschließungs- und Vertriebsaktivitäten in Nicht-EU-Staaten innerhalb und außerhalb Europas.
Über die co.don® AG:
Das Unternehmen mit Sitz im brandenburgischen Teltow wurde 1993 gegründet. Seit 2001 ist das biopharmazeutische Unternehmen an der Frankfurter Börse gelistet (ISIN: DE000A1K0227). Mit Hilfe des Tissue Engineering - der Kultivierung und Züchtung von körpereigenen Gewebezellen - entwickelt die co.don® AG neuartige Produkte und Therapiekonzepte für den orthopädischen und neurochirurgischen Markt. Die zellbasierten, biologischen Arzneimittel (körpereigene Zelltransplantate für Gelenkknorpel sowie für die Bandscheibe) entstehen ohne den Einsatz von Antibiotika, Wachstumsfaktoren und Gentechnik. Vorstand der co.don® AG sind Dr. Andreas Baltrusch (CEO) und Vilma Methner (COO, CSO).
Weitere Informationen siehe auch unter: www.codon.de
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Source: co.don AG via Thomson Reuters ONE
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co.don AG
Warthestr. 21 Teltow Deutschland
WKN: A1K022;ISIN: DE000A1K0227;
Notiert: Freiverkehr in Börse Stuttgart,
Freiverkehr in Hanseatische Wertpapierbörse zu Hamburg,
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Freiverkehr in Börse Düsseldorf,
Freiverkehr in Niedersächsische Börse zu Hannover,
General Standard in Frankfurter Wertpapierbörse,
Regulierter Markt in Frankfurter Wertpapierbörse;
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