Ceftobiprol (BAL5788), erstes Antibiotikum von Basilea einer neuen Präparateklasse, ist nicht von Resistenz betroffen - BAL8557, neues Mittel gegen Pilzinfektionen zur einmal täglichen Verabreichung, ist wirksam gegen resistente Keime von Aspergillus

Basel, 2. November 2004

Basilea Pharmaceutica AG präsentiert 16 Poster an der 44.
International Conference on Antimicrobial Agents and Chemotherapy
(ICAAC) in Washington D.C., USA. Die Poster zeigen neue
praeklinische und klinische Ergebnisse bezueglich der Wirksamkeit von
Ceftobiprol, das erste Breitbandantibiotikum einer neuen
Präparateklasse, das gegen Methicillin-resistente Staphylococcus
aureus (MRSA) wirksam ist, sowie von BAL8557, einem neuartigen
wasserlöslichen Breitband-Antimykotikum.

Die vorgestellten Daten bestätigen, dass Ceftobiprol eine hohe
Wirksamkeit gegen MRSA besitzt (Ednie und Appelbaum, 2004; Sader et
al., 2004) und von der intrinsischen Resistenz einer Reihe von
Erregern (Staphylokokken, Pneumokokken, Haemophilus influenzae und
Enterobacteriaceae) nicht betroffen ist (Bogdanovich et al., 2004;
Clark et al., 2004; Rouse et al., 2004; Vaudaux et al., 2004).
Ausserdem konnte gezeigt werden das Ceftobiprol sehr gut gegen
Pseudomonas aeruginosa wirkt (Kresken und Heep, 2004). Klinische
Daten haben ausserdem bestätigt, dass Ceftobiprol ein hochwirksames
Medikament gegen MRSA bei Patienten mit komplizierten Infektionen der
Haut und Weichteile ist (Heep et al., 2004).

BAL8557, ein neues Mittel zur Behandlung von Pilzerkrankungen, ist
wirksam gegen Keime von Aspergillus, die nicht mehr auf andere
Medikamente ansprechen (Warn et al., 2004). Zusaetzlich weist BAL8557
ein sehr günstiges pharmakokinetisches Profil auf (Schmitt-Hoffmann
et al., 2004).

Prof. Jutta Heim, Chief Scientific Officer von Basilea, kommentierte:
"Die 16 Poster an der diesjährigen Konferenz unterstreichen die
führende Position von Basilea in der Erforschung antibakterieller und
antimykotischer Mittel."

"Je eingehender wir Ceftobiprol prüfen, umso deutlicher zeigt sich
sein Potenzial als Antibiotikum der ersten Wahl zur Behandlung
schwerer Spitalinfektionen, bei denen MRSA als Erreger verdächtigt
wird. Ausserdem unterstreichen die neuen Ergebnisse mit BAL8557 unser
Engagement zur Entwicklung von Antiinfektiva mit ausgesprochen
konkurrenzfähigem Profil", ergänzte Rienk Pypstra, Chief Development
Officer von Basilea.

Die von Basilea an der ICAAC 2004 präsentierten Daten
L-361
BAL5788, the First of a New Class of Anti-MRSA Cephalosporins:
Microbiological Results from a Phase II Study in Complicated Skin and
Skin Structure Infections.
M. HEEP 1) , S. QUERNER 1) , M. HARSCH 1) , W. O'RIORDAN 2) ; 1)
Basilea Pharmaceutica, Basel, Switzerland, 2) Paradise Valley
Hospital, San Diego, CA.

A-37
Multiple Ascending Dose Pharmacokinetics of the New Antifungal
BAL4815 after Intravenous and Oral Administration of its Prodrug
BAL8557
A. SCHMITT-HOFFMANN 1) , B. ROOS 1) , J. SPICKERMANN 1) , E.
WEIDEKAMM 1) , M. ROEHRLE 2) ; 1) Basilea Pharmaceutica, Basel,
Switzerland, 2) AAI, Neu-Ulm, Germany.

A-134
Monte Carlo Simulations of BAL8557: a New Watersoluble Azole with
Antifungal Activity.
J. W. MOUTON 1) , A. SCHMITT-HOFFMANN 2) , N. PUNT 3) ;
1) Canisius Wilhelmina Hospital, Nijmegen, Netherlands, 2) Basilea,
Basel, Switzerland, 3) Medimatics, Maastricht, Netherlands.

B-677
Intensive Therapy with BAL5788 of Experimental Foreign Body Infection
due to Methicillin-Resistant Staphylococcus aureus (MRSA)
BP. VAUDAUX, A. GJINOVCI, M. BENTO, D. LI, P. FRANCOIS, D. P. LEW, J.
SCHRENZEL; Geneva University Hospitals, Geneva, Switzerland.

E-2021
Antistaphylococcal Activity of Ceftobiprole (BAL9141) and Comparators
L. EDNIE, P. C. APPELBAUM; Hershey Medical Center, Hershey, PA.

F-842
In Vitro Activity of a New Triazole BAL4815, the Active Component of
BAL8557 (the Water-Soluble Prodrug) against Aspergillus spp
P. A. WARN, A. SHARP, D. W. DENNING; University of Manchester,
Manchester, United Kingdom.

E-2022
In Vitro Activities of BAL9141, the Active Component of BAL5788, and
Seven other Beta-Lactams against Selected Strains of Pseudomonas
aeruginosa Susceptible or Resistant to Ceftazidime
M. KRESKEN 1) , M. HEEP 2) ; 1) Anti-Infectives Intelligence GmbH,
Bonn, Germany, 2) Basilea Pharmaceutica Ltd., Basel, Switzerland.

E-2035
Comparative Activity of BAL9141, Daptomycin and Linezolid versus S.
aureus from Bacteremias in the UK and Ireland
R. REYNOLDS 1) , D. M. LIVERMORE 2) , BSAC Working Party on
Bacteraemia Resistance Surveillance; 1) British Society for
Antimicrobial Chemotherapy (BSAC), Birmingham, United Kingdom, 2)
Health Protection Agency, London, United Kingdom.

E-2036
Effect of Culture Conditions on MICs of BAL9141, Representing a New
Class of Cephalosporins Active against MRSA
R. REYNOLDS 1) , D. M. LIVERMORE 2) , BSAC Working Party on
Bacteraemia Resistance Surveillance;
1) British Society for Antimicrobial Chemotherapy (BSAC),
Birmingham, United Kingdom, 2) Health Protection Agency, London,
United Kingdom.

E-2037
Antimicrobial Activity of BAL9141 Tested against Staphylococcal
Strains with Selected Resistance Patterns
H. S. SADER, D. J. BIEDENBACH, R. N. JONES; JMI Laboratories, Inc.,
North Liberty, IA.

D-1920
Ceftobiprole (BAL9141): Activity Against Staphylococci and
Pneumococci by Microdilution and Etest Methods
M. R. JACOBS 1) , S. BAJAKSOUZIAN 1) , A. WINDAU 1) , P. C.
APPELBAUM 2) ;
1) Case Western Reserve Univ./University Hospitals, Cleveland, OH,
2) Hershey Medical Center, Hershey, PA.

E-2018
Resistance Selection Studies on Staphylococci with Ceftobiprole
(BAL9141)
T. BOGDANOVICH, B. BOZDOGAN, P. C. APPELBAUM; Hershey Med. Ctr.,
Hershey, PA.

E-2019
Comparative Time-Kill Determination of the Antipneumococcal Activity
of Ceftobiprole (BAL9141).
G. LIN, P. C. APPELBAUM; Hershey Medical Center, Hershey, PA.

E-2020
Resistance Selection of BAL9141, the Active Component of Prodrug
BAL5788, against Pneumococci
C. L. CLARK, K. KOSOWSKA, K. CREDITO, P. C. APPELBAUM;
Hershey Medical Center, Hershey, PA.

B-1177
Activity of BAL5788 in Haemophilus influenzae, Enterobacter cloacae
or Klebsiella pneumoniae Experimental Murine Pneumonia
M. ROUSE, P. ANGUITA-ALONSO, M. H. HEIN, J. M. STECKELBERG, R. PATEL;
Mayo Clinic, Rochester, MN.

A-1874
Pharmacodynamics of BAL4815: a New Azole Antifungal in a Mouse Model
of Systemic Infection
D. TE DORSTHORST 1) , P. E. VERWEIJ 2) , J. F. MEIS 1) , J. W.
MOUTON 1) ; 1) Canisius Wilhelmina Hospital, Nijmegen, Netherlands,
2) University Medical Ctr. St. Radboud, Nijmegen, Netherlands.

Über Ceftobiprol (BAL5788)
Ceftobiprol ist der erste Vertreter einer neuen Klasse von
Cephalosporin-Breitband-Antibiotika, die gezielt an die mutierten
Zielstrukturen von MRSA binden. Dadurch entfalten sie eine hohe
keimtötende Wirksamkeit gegen MRSA sowie gegen penicillinresistente
Keime von Streptococcus pneumoniae (PRSP). Ceftobiprol weist nicht
nur ein anhaltend breites Wirkspektrum gegen andere grampositive und
gramnegative Erreger auf, sondern es hat auch ein geringes Potenzial
zur Auslösung einer Resistenz in vitro gezeigt.
Im März 2003 hatte die US-amerikanische Gesundheitsbehörde FDA die
Zusage für ein beschleunigtes Zulassungsverfahren von BAL5788 zur
Behandlung komplizierter Infektionen der Haut und Weichteile durch
Methicillin-resistente Staphylokokken erteilt. Auf diese Zusage
folgte im Juni 2004 eine zweite für die Behandlung von
Lungenentzündungen, die im Spital erworben wurden, einschliesslich
der Pneumonien bei künstlich beatmeten Patienten durch MRSA (als
vermuteter oder bestätigter Erreger). Die klinische Entwicklung der
Phase II mit Ceftobiprol ist abgeschlossen, und die
Phase-III-Prüfungen werden voraussichtlich noch in diesem Jahr
beginnen.

Über BAL8557
BAL8557 ist ein neues, wasserlösliches Azol, das sich sowohl für die
orale als auch die intravenöse Behandlung von Pilzinfektionen und
invasiven Infekten der Haut und Schleimhäute eignet. Die klinische
Entwicklung der Phase I ist abgeschlossen, und mit dem Start der
Phase II wird noch dieses Jahr gerechnet.

Über Basilea
Basilea Pharmaceutica AG (BSLN) ist ein unabhängiges
biopharmazeutisches Unternehmen mit Sitz in Basel, Schweiz. Basilea
erforscht und entwickelt innovative Medikamente für die Behandlung
von Erkrankungen, für die es bislang nur ungenügende oder keine
Behandlungsmöglichkeiten gibt.
Die integrierte Forschungs- und Entwicklungstätigkeit der Firma
konzentriert sich zurzeit auf Arzneimittel gegen bakterielle und
Pilzerkrankungen sowie auf Medikamente für die Dermatologie. Basilea
wurde im Oktober 2000 gegründet und mit erheblichen Ressourcen
versehen, um innovative Medikamente zu entwickeln und auf den Markt
zu bringen. Basilea ist an der Schweizer Börse SWX Swiss Exchange
kotiert.
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