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Santhera mit stabilen Produktumsätzen im 2011 und 23,4 Millionen CHF Liquiditätsreserven nach abgeschlossener Restrukturierung

Santhera Pharmaceuticals Holding AG /
Santhera mit stabilen Produktumsätzen im 2011 und 23,4 Millionen CHF
Liquiditätsreserven nach abgeschlossener Restrukturierung
. Verarbeitet und übermittelt durch Thomson Reuters ONE.
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Liestal, Schweiz, 24. Februar 2012 - Santhera Pharmaceuticals (SIX: SANN)
veröffentlicht heute die Finanzergebnisse für das Jahr 2011 und informiert über
Fortschritte mit den kommerziellen Produkten und in der Entwicklungspipeline.
Letztes Jahr erwirtschaftete das Spezialitätenpharmaunternehmen Nettoumsätze von
3,3 Millionen CHF mit Catena®, was in lokalen Währungen einer Steigerung von 6%
gegenüber 2010 entspricht. Das operative Ergebnis betrug -27,2 Millionen CHF und
das Nettoergebnis -27,8 Millionen CHF. Der Nettomittelverbrauch belief sich auf
20,3 Millionen CHF. Die abgeschlossene Restrukturierung erlaubt es Santhera,
sich auf Catena® in mehreren seltenen Indikationen zu konzentrieren. Zum
Jahresende 2011 verfügte das Unternehmen über flüssige Mittel in der Höhe von
23,4 Millionen CHF, womit die Finanzierung bis ins Jahr 2013 sichergestellt ist.

Die wichtigsten Erfolge im Jahr 2011:
* Anhaltender kommerzieller Erfolg mit Catena® in Kanada und mit dem Named-
Patient-Programm in Europa und anderen Ländern
* Zulassungsantrag für Leber hereditäre Optikusneuropathie (LHON) von der
Europäischen Arzneimittelbehörde zur Prüfung angenommen
* Abschluss der Restrukturierung und Fokussierung auf Catena® mit
interessanten Opportunitäten in mehreren seltenen Krankheiten

Finanzkennzahlen 2011
(IFRS, konsolidiert, in TCHF) 2011 2010

Flüssige Mittel 23 406 43 682

Nettomittelverbrauch -20 276 -9 638

Nettoumsätze 3 265 3 496

Total operative Aufwendungen -30 517 -29 694

Operatives Ergebnis -27 213 -8 711

Nettoergebnis -27 838 -11 256


«Der Umsatzanstieg von 6% in lokalen Währungen unterstreicht die medizinische
Bedeutung von Catena® und den kommerziellen Erfolg des Medikamentes zur
Behandlung seltener neuromuskulärer und mitochondrialer Krankheiten. Das
Einreichen des Zulassungsantrages für LHON war der wichtigste Höhepunkt des
vergangenen Jahres. Wir erwarten einen Entscheid der Europäischen
Arzneimittelbehörde in der zweiten Jahreshälfte 2012», erklärt Thomas Meier,
Chief Executive Officer von Santhera. «Santhera hat das Jahr 2011 mit höher als
erwarteten Liquiditätsreserven abgeschlossen. Darin spiegeln sich die strikte
Kostenkontrolle und die nunmehr auf die Kernprogramme fokussierten Ausgaben
wieder. Dank der Restrukturierung und weiteren Sparmassnahmen sind die laufenden
Programme bis ins Jahr 2013 finanziert.»

23,4 Millionen CHF liquide Mittel zum Jahresende 2011
Am 31. Dezember 2011 verfügte Santhera über 23,4 Millionen CHF flüssige Mittel
(2009: 43,7 Millionen CHF). Der Nettobarmittelverbrauch belief sich auf 20,3
Millionen CHF (2010: 9,6 Millionen CHF), wobei die monatlichen Ausgaben in der
zweiten Jahreshälfte 2011 deutlich tiefer lagen als in der ersten (1,3 Millionen
CHF gegenüber 2,0 Millionen CHF). Zum Jahresende 2011 betrug das Eigenkapital
43,0 Millionen CHF (2010: 69,6 Millionen CHF).

Stabile Umsätze aus Produktverkäufen
Im Jahr 2011 generierte Santhera trotz negativer Währungseinflüsse Nettoumsätze
von 3,3 Millionen CHF und somit auf Vorjahreshöhe (2010: 3,5 Millionen CHF). In
lokalen Währungen stieg der Umsatz mit Catena® um 6%. Die Produktverkäufe
stammen in erster Linie aus Kanada, wo das Medikament zur Behandlung der
Friedreich-Ataxie zugelassen ist. Einen weiterhin steigenden Umsatz zeigte das
Named-Patient-Programm in Europa und anderen Ländern. Im Unterschied zum Vorjahr
erzielte Santhera 2011 keine Lizenzeinnahmen (2010: 13,0 Millionen EUR von
Ipsen). Die operativen Aufwendungen betrugen 30,5 Millionen CHF (2010: 29,7
Millionen CHF). Das operative Resultat von -27,2 Millionen CHF (2010: -8,7
Millionen CHF) reflektiert das Fehlen von Lizenzeinnahmen und
Restrukturierungskosten von 3,5 Millionen CHF, welche vor allem bei den
Verwaltungs- und allgemeinen Ausgaben (G&A) und in der Forschung und Entwicklung
(R&D) anfielen. Die Ausgaben für R&D erhöhten sich auf 18,1 Millionen CHF (2010:
15,7 Millionen CHF), während sich die Ausgaben für Marketing und Vertrieb weiter
auf 2,1 Millionen CHF (2010: 3,5 Millionen CHF) reduzierten und für G&A mit
10,2 Millionen CHF auf Vorjahreshöhe (2010: 10,4 Millionen CHF) lagen. Für das
Jahr 2011 weist Santhera ein Nettoergebnis von -27,8 Millionen CHF (2010: -11,3
Millionen CHF) aus.

Im letzten Quartal 2011 schloss Santhera die im August 2011 angekündete
Restrukturierung ab; entsprechend reduzierten sich die Vollzeitstellen zum
Jahresende auf 28,5 (2010: 44,7).

Ausblick
Im Einklang mit der revidierten Unternehmensstrategie fokussiert Santhera die
finanziellen und personellen Ressourcen auf Catena® in mehreren seltenen
neuromuskulären und mitochondrialen Krankheiten. Zu den wichtigsten Prioritäten
im laufenden Jahr zählen der Zulassungsprozess für LHON, die eng damit
verbundene Vorbereitung für den Markteintritt und die laufende Phase-III-Studie
in Duchenne-Muskeldystrophie (DELOS-Studie). Auf der Basis der aktuellen
Finanzplanung ist die Finanzierung der laufenden Aktivitäten bis ins Jahr 2013
sicherstellt.

Santhera hat die Zahl der ersten Teilnehmergruppe der DELOS-Studie, d. h.
Patienten, welche keine Glukokortikoide einnehmen, auf 80 Personen erhöht. Zu
diesem Zweck werden derzeit in den USA und in Europa weitere Studienzentren
eröffnet. Die Resultate der Konzeptstudie zur Behandlung des MELAS-Syndroms
(MELTIMI-Studie), welche von der Columbia University of New York City
durchgeführt wird, werden zur Jahresmitte erwartet. In der zweiten Jahreshälfte
sollen zudem weitere klinische Daten zu Friedreich-Ataxie aus der zweijährigen
offenen Verlängerungsstudie (MICONOS-E-Studie) sowie der randomisierten
Absetzungsstudie (PROTI-Studie) vorliegen. Wie geplant läuft derweil die
Langzeitstudie mit primär progredienten MS-Patienten (IPPoMS-Studie) am US
National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS). Schliesslich
wird Omigapil mit externer finanzieller Unterstützung für eine Phase-I-Studie in
kongenitaler Muskeldystrophie vorbereitet.


Webcast / Teleconference
At 11:00 CET / 10:00 UKT on February 24, 2012, Santhera management will present
and discuss the 2011 financial results. The webcast is accessible on
www.santhera.com/webcast or via teleconference using the conference ID
46 552 354 and one of the following dial-ins:
Switzerland        056 580 00 07
Germany        0692 222 4918
UK        0844 493 3800
International        +44 (0) 1452 555 566
USA        1 866 966 9439
The webcast will be available for playback one hour after the presentation ends.


Jahresbericht 2011
Der vollständige, konsolidierte Finanzbericht 2011 sowie der Corporate-
Governance-Bericht sind auf der Website www.santhera.com/reports einzusehen.

Zusammengefasste Angaben zur Bilanz
(per 31. Dezember, nach IFRS, konsolidiert, in TCHF) 2011 2010

Liquide Mittel 23 406 43 682

Anlagevermögen 25 527 31 157

Sonstiges Umlaufvermögen 3 101 3 927

Total Aktiven 52 034 78 766


Eigenkapital 42 984 69 627

Langfristige Verbindlichkeiten 3 392 3 882

Kurzfristige Verbindlichkeiten 5 658 5 257

Total Passiven 52 034 78 766


Zusammengefasste Angaben zur Erfolgsrechnung
(nach IFRS, konsolidiert, in TCHF) 2011 2010

Nettoumsatz 3 265 3 496

Lizenzeinnahmen 0 17 113

Gesamteinnahmen 3 265 20 609

Bruttogewinn 2 927 20 231


Übriges operatives Einkommen 377 752


Forschung und Entwicklung -18 125 -15 690

Marketing und Vertrieb -2 076 -3 452

Verwaltungs- und allgemeiner Aufwand -10 213 -10 442

Übriger operativer Aufwand -103 -110

Operativer Gesamtaufwand -30 517 -29 694

      wovon nicht liquiditätswirksame Positionen -5 912 -5 110

Operatives Ergebnis -27 213 -8 711

Liquiditätswirksames operatives Ergebnis -21 301 -3 601

Nettofinanzergebnis -318 -2 872

Ergebnis vor Steuern -27 531 -11 583

Einkommenssteuern -307 327

Nettoergebnis -27 838 -11 256

(Verwässerter) Verlust pro Aktie (in CHF) -7.60 -3.08


Zusammengefasste Angaben zum Cashflow
(nach IFRS, konsolidiert, in TCHF) 2011 2010

Operativer Cashflow -19 894 -6 636


Liquide Mittel per 1. Januar 43 682 53 320

Liquide Mittel per 31. Dezember 23 406 43 682

Nettomittelverbrauch -20 276 -9 638


Aktienkapital
(per 31. Dezember) 2011 2010

Anzahl Aktien (Nominalwert CHF 1) 3 673 463 3 660 438

Bedingtes Kapital für Mitarbeiteroptionen 631 271 644 296

Bedingtes Kapital für Options- und Umwandlungsrechte 600 000 600 000

Autorisiertes Kapital 1 800 000 1 800 000


Termine 2012
Montag, 23. April Generalversammlung in Basel

Freitag, 31. August Veröffentlichung Halbjahreszahlen 2012


* * *

Über Santhera
Santhera Pharmaceuticals (SIX: SANN) ist ein auf die Entwicklung und die
Vermarktung innovativer Medikamente zur Behandlung seltener neuromuskulärer und
mitochondrialer Krankheiten fokussiertes Schweizer
Spezialitätenpharmaunternehmen. Aufgrund der Seltenheit besteht bei vielen
dieser Indikationen ein hoher medizinischer Bedarf. Das erste Produkt, Catena®,
ist in Kanada zur Behandlung von Friedreich-Ataxie zugelassen. Die Europäische
Arzneimittelbehörde prüft derzeit die Zulassung des Medikamentes bei Leber
Hereditärer Optikusneuropathie. Weitere Informationen zu Santhera finden Sie
unter www.santhera.com.

Catena® ist eine eingetragene Marke von Santhera Pharmaceuticals.

Für weitere Auskünfte wenden Sie sich bitte an
Thomas Meier, Chief Executive Officer
Telefon +41 (0)61 906 89 64
thomas.meier@santhera.com

Thomas Staffelbach, Vice President, Head Public & Investor Relations
Telefon +41 (0)61 906 89 47
thomas.staffelbach@santhera.com


Disclaimer / zukunftsgerichtete Aussagen
Diese Publikation stellt weder ein Angebot noch eine Einladung dar,
Wertschriften von Santhera Pharmaceuticals Holding AG zu erwerben oder zu
zeichnen. Diese Veröffentlichung kann gewisse in die Zukunft gerichtete Aussagen
über Santhera und ihre Geschäftsaktivitäten enthalten. Solche Aussagen
beinhalten gewisse Risiken, Unsicherheiten und andere Faktoren, die zur Folge
haben können, dass tatsächlich erzielte Geschäftsresultate, die finanzielle
Verfassung, die Leistungsfähig­keit und die Zielerreichung wesentlich von dem
abweichen, was in solchen Aussagen implizit oder explizit erwähnt ist.
Leserinnen und Leser sollten diesen Aussagen daher kein übermässiges Ge­wicht
beimessen; dies ganz besonders nicht im Zusammenhang mit Verträgen oder
Investitions­entscheiden. Santhera übernimmt keine Verpflichtung, diese in die
Zukunft gerichteten Aussagen zu aktualisieren.

Diese Mitteilung ist eine Übersetzung der verbindlichen englischen
Originalversion.


--- Ende der Mitteilung ---

Santhera Pharmaceuticals Holding AG
Hammerstrasse 49 Liestal Schweiz

ISIN: CH0027148649;

Mitteilung FY2011:
http://hugin.info/137261/R/1588618/498614.pdf




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Source: Santhera Pharmaceuticals Holding AG via Thomson Reuters ONE

[HUG#1588618]

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