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Biofrontera verstärkt Vorbereitung der Markteinführung von BF-200 ALA
Biofrontera AG /
Biofrontera verstärkt Vorbereitung der Markteinführung von BF-200 ALA
. Verarbeitet und übermittelt durch Thomson Reuters ONE.
Für den Inhalt der Mitteilung ist der Emittent verantwortlich.
Leverkusen - Für die Leitung der Markteinführung ihres führenden
Entwicklungskandidaten BF-200 ALA, eines Medikaments für die photodynamische
Therapie (PDT) der Aktinischen Keratose, konnte Biofrontera Herrn Karl-Heinz
Lüninghöner gewinnen. Der Marketing- und Vertriebsexperte mit über 30-jähriger
Erfahrung in Spezialpharmamärkten übernimmt die Steuerung der Markteinführung
des neuen Medikaments in den deutschen Markt. Vor dem Hintergrund des zügig
fortschreitenden europäischen Zulassungsverfahrens und der im vierten Quartal
des Jahres erwarteten Zulassung hat er bereits damit begonnen, den bestehenden
Außendienst auszubauen. Innerhalb der Firmengruppe wird damit die für den
Vertrieb verantwortliche Biofrontera Pharma GmbH personell verstärkt.
Herr Lüninghöner hat in diversen beruflichen Stationen, u.a. als Leiter
Marketing bei Madaus, als alleiniger Geschäftsführer der Hoyer-Madaus GmbH sowie
als Vertriebsleiter für urologische Produkte bei Schwarz Pharma ausgedehnte
Erfahrungen im Bereich Marketing und Vertrieb gewonnen. Der zuletzt bei der UCB
Gruppe als Direktor Commercial Operation tätige Diplom-Psychologe verstärkt nun
das bereits bestehende Marketing- und Vertriebsteam der Biofrontera.
BF-200 ALA befindet sich im zentralisierten europäischen Zulassungsprozess, bei
dessen erfolgreichem Abschluss die Zulassung für alle EU-Mitglieder in einem
Schritt erteilt wird. Der Prozess ist exakt strukturiert und verläuft
entsprechend zeitlich klar definierter Verfahrensschritte. So hat Biofrontera
120 Tage nach der Einreichung die Stellungnahme der zuständigen Kommission
erhalten, die keine erheblichen Mängel angemahnt hat. Trotzdem wurden eine Reihe
weiterer Untersuchungen, insbesondere bei der Herstellung des Produkts, und die
Klärung spezifischer Fragen zur klinischen und präklinischen Entwicklung sowie
zur Produktqualität verlangt. Biofrontera hat diese Untersuchungen und die
Antworten auf alle Fragen im Mai vorgelegt, woraufhin das Verfahren seinen
Fortgang genommen hat. Letzte Fragen werden für Ende Juli erwartet, und nach
deren Bearbeitung wird die Kommission die endgültige Beurteilung durchführen.
"Nach der zügigen Beantwortung aller Fragen erwarten wir die Zulassung nach wie
vor im zweiten Halbjahr dieses Jahres. Die Markteinführung von BF-200 ALA in
unserem Heimatmarkt ist ein überaus wichtiger Meilenstein in unserer
Unternehmensentwicklung, und daher sind wir sehr froh, einen so kompetenten und
erfahrenen Mann wie Herrn Lüninghöner gewonnen zu haben. Seine Expertise ist für
die strategische Positionierung des Produkts äußerst wertvoll", kommentierte
Prof. Dr. Hermann Lübbert, Vorstandsvorsitzender der Biofrontera, die personelle
Verstärkung.
Lüninghöner selbst geht seine neue Aufgabe optimistisch an: "BF-200 ALA hat mich
von seinen Produkteigenschaften und Marktchancen sofort überzeugt. In den
klinischen Studien wurden über 85% der Patienten von ihren Keratosen komplett
befreit. In dem Spezialpharmamarkt der Dermatologie gibt es nur selten solche
herausragenden neuen Produkte. Daher freue ich mich sehr, bei der
Herausforderung einer erfolgreichen Markteinführung beteiligt zu sein."
Biofrontera AG
Die Biofrontera AG hat sich auf die Entwicklung und den Vertrieb von
pharmazeutischen und kosmetischen Produkten im Bereich Dermatologie
spezialisiert. Das Unternehmen zeichnet sich durch ein breites, marktnahes
Produktportfolio aus. Biofrontera notiert am geregelten Markt der Börse
Düsseldorf und anderen deutschen Wertpapierbörsen unter dem Börsenkürzel B8F und
der ISIN Nummer DE0006046113.
www.biofrontera.com
Diese Mitteilung enthält ausdrücklich oder implizit bestimmte in die Zukunft
gerichtete Aussagen, die die Geschäftstätigkeit der Biofrontera AG betreffen.
Diese in die Zukunft gerichteten Aussagen spiegeln die Meinung der Biofrontera
zum Zeitpunkt dieser Mitteilung wieder und beinhalten bestimmte bekannte und
unbekannte Risiken. Die von Biofrontera tatsächlich erzielten Ergebnisse können
wesentlich von den zukünftigen Ergebnissen oder Leistungen abweichen, die im
Rahmen der zukunftsbezogenen Aussagen gemacht werden. Biofrontera ist nicht
verpflichtet, in die Zukunft gerichtete Aussagen zu aktualisieren.
Für weitere Informationen:
Werner Pehlemann
Finanzvorstand
+ 49 (0) 214 87632 0
+ 49 (0) 214 87632 90
w.pehlemann@biofrontera.com
Biofrontera AG
Hemmelrather Weg 201
D- 51377 Leverkusen
--- Ende der Mitteilung ---
Biofrontera AG
Hemmelrather Weg 201 Leverkusen Deutschland
WKN: 604611;ISIN: DE0006046113;
Notiert: Freiverkehr in Börse Stuttgart,
Freiverkehr in Börse Berlin,
Open Market (Freiverkehr) in Frankfurter Wertpapierbörse,
Freiverkehr in Bayerische Börse München,
Regulierter Markt in Börse Düsseldorf;
This announcement is distributed by Thomson Reuters on behalf of
Thomson Reuters clients. The owner of this announcement warrants that:
(i) the releases contained herein are protected by copyright and
other applicable laws; and
(ii) they are solely responsible for the content, accuracy and
originality of the information contained therein.
Source: Biofrontera AG via Thomson Reuters ONE
[HUG#1520190]
Biofrontera verstärkt Vorbereitung der Markteinführung von BF-200 ALA
. Verarbeitet und übermittelt durch Thomson Reuters ONE.
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Leverkusen - Für die Leitung der Markteinführung ihres führenden
Entwicklungskandidaten BF-200 ALA, eines Medikaments für die photodynamische
Therapie (PDT) der Aktinischen Keratose, konnte Biofrontera Herrn Karl-Heinz
Lüninghöner gewinnen. Der Marketing- und Vertriebsexperte mit über 30-jähriger
Erfahrung in Spezialpharmamärkten übernimmt die Steuerung der Markteinführung
des neuen Medikaments in den deutschen Markt. Vor dem Hintergrund des zügig
fortschreitenden europäischen Zulassungsverfahrens und der im vierten Quartal
des Jahres erwarteten Zulassung hat er bereits damit begonnen, den bestehenden
Außendienst auszubauen. Innerhalb der Firmengruppe wird damit die für den
Vertrieb verantwortliche Biofrontera Pharma GmbH personell verstärkt.
Herr Lüninghöner hat in diversen beruflichen Stationen, u.a. als Leiter
Marketing bei Madaus, als alleiniger Geschäftsführer der Hoyer-Madaus GmbH sowie
als Vertriebsleiter für urologische Produkte bei Schwarz Pharma ausgedehnte
Erfahrungen im Bereich Marketing und Vertrieb gewonnen. Der zuletzt bei der UCB
Gruppe als Direktor Commercial Operation tätige Diplom-Psychologe verstärkt nun
das bereits bestehende Marketing- und Vertriebsteam der Biofrontera.
BF-200 ALA befindet sich im zentralisierten europäischen Zulassungsprozess, bei
dessen erfolgreichem Abschluss die Zulassung für alle EU-Mitglieder in einem
Schritt erteilt wird. Der Prozess ist exakt strukturiert und verläuft
entsprechend zeitlich klar definierter Verfahrensschritte. So hat Biofrontera
120 Tage nach der Einreichung die Stellungnahme der zuständigen Kommission
erhalten, die keine erheblichen Mängel angemahnt hat. Trotzdem wurden eine Reihe
weiterer Untersuchungen, insbesondere bei der Herstellung des Produkts, und die
Klärung spezifischer Fragen zur klinischen und präklinischen Entwicklung sowie
zur Produktqualität verlangt. Biofrontera hat diese Untersuchungen und die
Antworten auf alle Fragen im Mai vorgelegt, woraufhin das Verfahren seinen
Fortgang genommen hat. Letzte Fragen werden für Ende Juli erwartet, und nach
deren Bearbeitung wird die Kommission die endgültige Beurteilung durchführen.
"Nach der zügigen Beantwortung aller Fragen erwarten wir die Zulassung nach wie
vor im zweiten Halbjahr dieses Jahres. Die Markteinführung von BF-200 ALA in
unserem Heimatmarkt ist ein überaus wichtiger Meilenstein in unserer
Unternehmensentwicklung, und daher sind wir sehr froh, einen so kompetenten und
erfahrenen Mann wie Herrn Lüninghöner gewonnen zu haben. Seine Expertise ist für
die strategische Positionierung des Produkts äußerst wertvoll", kommentierte
Prof. Dr. Hermann Lübbert, Vorstandsvorsitzender der Biofrontera, die personelle
Verstärkung.
Lüninghöner selbst geht seine neue Aufgabe optimistisch an: "BF-200 ALA hat mich
von seinen Produkteigenschaften und Marktchancen sofort überzeugt. In den
klinischen Studien wurden über 85% der Patienten von ihren Keratosen komplett
befreit. In dem Spezialpharmamarkt der Dermatologie gibt es nur selten solche
herausragenden neuen Produkte. Daher freue ich mich sehr, bei der
Herausforderung einer erfolgreichen Markteinführung beteiligt zu sein."
Biofrontera AG
Die Biofrontera AG hat sich auf die Entwicklung und den Vertrieb von
pharmazeutischen und kosmetischen Produkten im Bereich Dermatologie
spezialisiert. Das Unternehmen zeichnet sich durch ein breites, marktnahes
Produktportfolio aus. Biofrontera notiert am geregelten Markt der Börse
Düsseldorf und anderen deutschen Wertpapierbörsen unter dem Börsenkürzel B8F und
der ISIN Nummer DE0006046113.
www.biofrontera.com
Diese Mitteilung enthält ausdrücklich oder implizit bestimmte in die Zukunft
gerichtete Aussagen, die die Geschäftstätigkeit der Biofrontera AG betreffen.
Diese in die Zukunft gerichteten Aussagen spiegeln die Meinung der Biofrontera
zum Zeitpunkt dieser Mitteilung wieder und beinhalten bestimmte bekannte und
unbekannte Risiken. Die von Biofrontera tatsächlich erzielten Ergebnisse können
wesentlich von den zukünftigen Ergebnissen oder Leistungen abweichen, die im
Rahmen der zukunftsbezogenen Aussagen gemacht werden. Biofrontera ist nicht
verpflichtet, in die Zukunft gerichtete Aussagen zu aktualisieren.
Für weitere Informationen:
Werner Pehlemann
Finanzvorstand
+ 49 (0) 214 87632 0
+ 49 (0) 214 87632 90
w.pehlemann@biofrontera.com
Biofrontera AG
Hemmelrather Weg 201
D- 51377 Leverkusen
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Hemmelrather Weg 201 Leverkusen Deutschland
WKN: 604611;ISIN: DE0006046113;
Notiert: Freiverkehr in Börse Stuttgart,
Freiverkehr in Börse Berlin,
Open Market (Freiverkehr) in Frankfurter Wertpapierbörse,
Freiverkehr in Bayerische Börse München,
Regulierter Markt in Börse Düsseldorf;
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Source: Biofrontera AG via Thomson Reuters ONE
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