, GlobeNewswire
MediGenes Medikament Veregen® erhält Marktzulassung in Spanien
MediGene AG /
MediGenes Medikament Veregen® erhält Marktzulassung in Spanien
. Verarbeitet und übermittelt durch Thomson Reuters ONE.
Für den Inhalt der Mitteilung ist der Emittent verantwortlich.
Martinsried/München, 30. März 2011. Das Biotechnologie-Unternehmen MediGene AG
(Frankfurt, Prime Standard) gibt bekannt, dass das Medikament Veregen(®) zur
Behandlung von Genitalwarzen von der spanischen Arzneimittelbehörde (Agencia
Española de Medicamentos y Productos Sanitarios, AEMPS) zur Vermarktung
zugelassen wurde. Die spanische Markteinführung von Veregen(®) durch den Partner
Juste S.A.Q.F. ist im Anschluss an das nun beginnende Verfahren zur Festlegung
des erstattungsfähigen Preises durch die zuständige Behörde (Dirección General
de Farmacia y Productos Sanitarios) im ersten Quartal 2012 geplant.
In den USA, in Deutschland und Österreich ist das Medikament bereits auf dem
Markt. MediGene plant, Zulassungsanträge in weiteren europäischen Ländern
einzureichen. Die deutsche Zulassung dient bei diesem "Verfahren der
gegenseitigen Anerkennung" als Referenz.
Für die Vermarktung von Veregen(®) bestehen unter anderem Partnerschaften mit
den Unternehmen Nycomed für die USA, mit Abbott für Deutschland, Österreich und
die Schweiz und mit Laboratoires Expanscience für Frankreich, sowie für eine
Reihe weiterer Länder in Europa, Lateinamerika und Asien. MediGene beabsichtigt
auch zukünftig in weiteren Ländern Vertriebspartnerschaften abzuschließen.
Veregen(®): Veregen(®) (vormals Polyphenon E(®)-Salbe) zur topischen Behandlung
von externen Genitalwarzen enthält ein Konzentrat von Katechinen definierter
Zusammensetzung, das aus Grünem Tee gewonnen wird. MediGene hatte die
Basisrechte an dem Wirkstoff von Veregen(®) 1999 von der kanadischen Firma
Epitome Pharmaceuticals, Ltd. erworben und anschließend die präklinische und
klinische Entwicklung sowie den Zulassungsprozess des Produkts in eigener
Verantwortung erfolgreich durchgeführt. Daneben wurde der Patentschutz durch
eigene Erfindungen weiter ausgebaut. Die US-amerikanische Gesundheitsbehörde
(Centers for Disease Control and Prevention) empfiehlt in ihren aktuellen
Behandlungsrichtlinien 2010 für sexuell übertragbare Krankheiten Sinecatechins
15% Salbe (Veregen(®)) als eine Möglichkeit zur Behandlung von Genitalwarzen.
Diese Mitteilung enthält bestimmte in die Zukunft gerichtete Aussagen. Diese
spiegeln die Meinung von MediGene zum Datum dieser Mitteilung wider. Die von
MediGene tatsächlich erzielten Ergebnisse können von den Feststellungen in den
zukunftsbezogenen Aussagen erheblich abweichen. MediGene ist nicht verpflichtet,
in die Zukunft gerichtete Aussagen zu aktualisieren. MediGene(®) und Veregen(®)
sind Marken der MediGene AG. Polyphenon E(®) ist eine Marke der Mitsui Norin
Co., Ltd. Diese Marken können für ausgewählte Länder Eigentum oder lizenziert
sein.
- Ende -
Die MediGene AG ist ein börsennotiertes (Frankfurt: MDG, Prime Standard)
Biotechnologie-Unternehmen mit Hauptsitz in Martinsried bei München. MediGene
verfügt als erstes deutsches Biotechnologie-Unternehmen über Einnahmen von
Medikamente auf dem Markt. Das Unternehmen hat mehrere Medikamentenkandidaten in
der klinischen Entwicklung und besitzt innovative Plattformtechnologien.
MediGene konzentriert sich auf die klinische Erforschung und Entwicklung
innovativer Medikamente mit Schwerpunkt in der Onkologie.
Kontakt MediGene AG
Julia Hofmann, Kerstin Langlotz
Investor & Public Relations
Tel.: +49 - 89 - 85 65 - 33 01
Fax: +49 - 89 - 85 65 - 29 20
--- Ende der Mitteilung ---
MediGene AG
Lochhamer Strasse 11 Martinsried / München Deutschland
WKN: 502090;ISIN: DE0005020903;
Notiert: Freiverkehr in Börse Stuttgart,
Freiverkehr in Hanseatische Wertpapierbörse zu Hamburg,
Freiverkehr in Börse Düsseldorf,
Freiverkehr in Bayerische Börse München,
Freiverkehr in Niedersächsische Börse zu Hannover,
Prime Standard in Frankfurter Wertpapierbörse,
Regulierter Markt in Frankfurter Wertpapierbörse;
This announcement is distributed by Thomson Reuters on behalf of
Thomson Reuters clients. The owner of this announcement warrants that:
(i) the releases contained herein are protected by copyright and
other applicable laws; and
(ii) they are solely responsible for the content, accuracy and
originality of the information contained therein.
Source: MediGene AG via Thomson Reuters ONE
[HUG#1501509]
MediGenes Medikament Veregen® erhält Marktzulassung in Spanien
. Verarbeitet und übermittelt durch Thomson Reuters ONE.
Für den Inhalt der Mitteilung ist der Emittent verantwortlich.
Martinsried/München, 30. März 2011. Das Biotechnologie-Unternehmen MediGene AG
(Frankfurt, Prime Standard) gibt bekannt, dass das Medikament Veregen(®) zur
Behandlung von Genitalwarzen von der spanischen Arzneimittelbehörde (Agencia
Española de Medicamentos y Productos Sanitarios, AEMPS) zur Vermarktung
zugelassen wurde. Die spanische Markteinführung von Veregen(®) durch den Partner
Juste S.A.Q.F. ist im Anschluss an das nun beginnende Verfahren zur Festlegung
des erstattungsfähigen Preises durch die zuständige Behörde (Dirección General
de Farmacia y Productos Sanitarios) im ersten Quartal 2012 geplant.
In den USA, in Deutschland und Österreich ist das Medikament bereits auf dem
Markt. MediGene plant, Zulassungsanträge in weiteren europäischen Ländern
einzureichen. Die deutsche Zulassung dient bei diesem "Verfahren der
gegenseitigen Anerkennung" als Referenz.
Für die Vermarktung von Veregen(®) bestehen unter anderem Partnerschaften mit
den Unternehmen Nycomed für die USA, mit Abbott für Deutschland, Österreich und
die Schweiz und mit Laboratoires Expanscience für Frankreich, sowie für eine
Reihe weiterer Länder in Europa, Lateinamerika und Asien. MediGene beabsichtigt
auch zukünftig in weiteren Ländern Vertriebspartnerschaften abzuschließen.
Veregen(®): Veregen(®) (vormals Polyphenon E(®)-Salbe) zur topischen Behandlung
von externen Genitalwarzen enthält ein Konzentrat von Katechinen definierter
Zusammensetzung, das aus Grünem Tee gewonnen wird. MediGene hatte die
Basisrechte an dem Wirkstoff von Veregen(®) 1999 von der kanadischen Firma
Epitome Pharmaceuticals, Ltd. erworben und anschließend die präklinische und
klinische Entwicklung sowie den Zulassungsprozess des Produkts in eigener
Verantwortung erfolgreich durchgeführt. Daneben wurde der Patentschutz durch
eigene Erfindungen weiter ausgebaut. Die US-amerikanische Gesundheitsbehörde
(Centers for Disease Control and Prevention) empfiehlt in ihren aktuellen
Behandlungsrichtlinien 2010 für sexuell übertragbare Krankheiten Sinecatechins
15% Salbe (Veregen(®)) als eine Möglichkeit zur Behandlung von Genitalwarzen.
Diese Mitteilung enthält bestimmte in die Zukunft gerichtete Aussagen. Diese
spiegeln die Meinung von MediGene zum Datum dieser Mitteilung wider. Die von
MediGene tatsächlich erzielten Ergebnisse können von den Feststellungen in den
zukunftsbezogenen Aussagen erheblich abweichen. MediGene ist nicht verpflichtet,
in die Zukunft gerichtete Aussagen zu aktualisieren. MediGene(®) und Veregen(®)
sind Marken der MediGene AG. Polyphenon E(®) ist eine Marke der Mitsui Norin
Co., Ltd. Diese Marken können für ausgewählte Länder Eigentum oder lizenziert
sein.
- Ende -
Die MediGene AG ist ein börsennotiertes (Frankfurt: MDG, Prime Standard)
Biotechnologie-Unternehmen mit Hauptsitz in Martinsried bei München. MediGene
verfügt als erstes deutsches Biotechnologie-Unternehmen über Einnahmen von
Medikamente auf dem Markt. Das Unternehmen hat mehrere Medikamentenkandidaten in
der klinischen Entwicklung und besitzt innovative Plattformtechnologien.
MediGene konzentriert sich auf die klinische Erforschung und Entwicklung
innovativer Medikamente mit Schwerpunkt in der Onkologie.
Kontakt MediGene AG
Julia Hofmann, Kerstin Langlotz
Investor & Public Relations
Tel.: +49 - 89 - 85 65 - 33 01
Fax: +49 - 89 - 85 65 - 29 20
--- Ende der Mitteilung ---
MediGene AG
Lochhamer Strasse 11 Martinsried / München Deutschland
WKN: 502090;ISIN: DE0005020903;
Notiert: Freiverkehr in Börse Stuttgart,
Freiverkehr in Hanseatische Wertpapierbörse zu Hamburg,
Freiverkehr in Börse Düsseldorf,
Freiverkehr in Bayerische Börse München,
Freiverkehr in Niedersächsische Börse zu Hannover,
Prime Standard in Frankfurter Wertpapierbörse,
Regulierter Markt in Frankfurter Wertpapierbörse;
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(i) the releases contained herein are protected by copyright and
other applicable laws; and
(ii) they are solely responsible for the content, accuracy and
originality of the information contained therein.
Source: MediGene AG via Thomson Reuters ONE
[HUG#1501509]
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