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Ein Addex Partner startet eine klinische Studie für Schizophrenie
Addex Pharmaceuticals /
Ein Addex Partner startet eine klinische Studie für Schizophrenie
. Verarbeitet und übermittelt durch Thomson Reuters ONE.
Für den Inhalt der Mitteilung ist der Emittent verantwortlich.
Genf, Schweiz, März 28. 2011 - Das auf allosterische Modulation spezialisierte
Unternehmen Addex Pharmaceuticals (SIX:ADXN) gab heute bekannt, dass die Phase
II der klinischen Studie für die Behandlung von Schizophrenie mit ADX71149
angefangen hat. ADX71149 ist ein positiver allosterischer Modulator (PAM) des
metabotropen Glutamatrezeptors 2 (mGluR2) und das Ergebnis einer erfolgreichen
Entwicklungs- und Lizenz-Kooperation zwischen Addex und Ortho-McNeil-Janssen
Pharmaceuticals, Inc. (OMJPI), die Anfang 2005 angekündigt wurde. Nachdem der
erste Patient über die kommenden Tage behandelt wird, erhält Addex eine
Meilensteinzahlung von 2 Millionen € von OMJPI.
Dr. Vincent Mutel, CEO von Addex, sagte: "Wir glauben, dass dieser mGluR2-Pam
das Potenzial hat, eines der neuesten und innovativsten Behandlungsmöglichkeiten
für Schizophrenie, Angstzustände und ähnliche Indikationen zu werden. Unser
Partner besitzt die Expertise und das Interesse in diesen Indikationen, die von
Bedeutung sind, um eine Werthaltigkeit für Addex zu schaffen. Diese profitable
Kollaboration veranschaulicht das Potenzial unserer Strategie, die darauf
aufgestellt ist, den Wert unserer allosterischen Modulation-Plattform mit
sorgfältig ausgesuchten Partnern wie diesem, zu kapitalisieren."
Die doppelblinde, placebokontrollierte europäische Phase II Studie wird an 105
Schizophrenie-Patienten in zwei Gruppen durchgeführt werden:
Gruppe A (Monotherapie): 15 Patienten mit Sub-Akuten-Positiven-Symptomen werden
in einem Open-Label-Design mit einer empfohlenen Start-Dosis von 50 mg bid
(zweimal-täglich) starten. Basierend auf Verträglichkeit und der Beurteilung des
Studienleiters wird die Dosis schrittweise auf 100mg bid bis zur empfohlenen
Ziel-Dosis von 150mg bid gesteigert werden. Prinzipiell wird die Open-Label-
Behandlungsphase 12-Wochen dauern. Die Endpunkte sind Verträglichkeit,
Sicherheit und Wirksamkeit.
Gruppe B (Zusatztherapie): 90 Patienten mit Residualen-Positiven-Symptomen,
hauptsächlich Negativen-Symptomen oder mit nicht ausreichendem Ansprechen zu
Clozapine werden in einer doppelblinden, placebokontrollierten, 2:1 (Medikament:
Placebo) randomisiertem Design in 2 verschiedenen Dosen von 50mg bid bis maximal
150mg bid als Zusatztherapie zu den verschriebenen antipsychotischen Therapien
evaluiert. Die Endpunkte sind Verträglichkeit, Sicherheit und Wirksamkeit.
Die Entwicklung von ADX71149 (JNJ-40411813) ist Teil einer weltweiten
Forschungs- und Lizenz-Kooperation zwischen Addex und OMJPI, in der neuartige
mGluR2-PAM für die Behandlung von Angstzuständen, Schizophrenie und nicht
veröffentlichten Indikationen erforscht, entwickelt und kommerzialisiert werden
sollen. Addex erhält Entwicklungs- und Regulatorische-Meilensteinzahlungen von
bis zu 112 Millionen € sowie auch eine Umsatzbeteiligung von einer niedrigen
zweistelligen Summe für mGluR2 PAM-Umsätze durch diese Vereinbarung.
Glutaminsäure ist ein starker Signalgeber im Gehirn und ein integraler
Bestandteil der Gedächtnis-, Lern- und Wahrnehmungsfunktionen. Zu viel
Glutaminsäure führt zu Anfällen und Gehirnzellentod. Zu wenig Glutaminsäure kann
Psychose, Koma oder den Tod verursachen. Glutaminsäure verursacht diese
Zustände, indem es mit anderen Gehirnrezeptoren vor allem NMDA und AMPA
zusammenwirkt. Im Zusatz zu dem Primär-Rezeptoren-Effekt löst Glutaminsäure auch
die Auswirkung anderer Rezeptoren, die Metabotropen genannt werden, aus, weil
sie nicht nur für das Ein- oder Aus-Schalten sondern auch für die Regelung der
Zellen-Ausschüttung von Glutaminsäure verantwortlich sind. Zusätzlich gibt es
acht metabotropen Glutamatrezeptoren (mGluR), die verschiedene Funktionen haben.
Wegen ihrer Fähigkeit das "fine-tuning" von Glutaminsäure-Signalen zu
kontrollieren, sind mGluR besonders als Targets für die Medikamentenentwicklung
geeignet. Die Industrie investiert seit drei Dekaden in die mGLuR-Forschung und
diese zeigt, dass mGluR-Medikamente das Potenzial haben, Schizophrenie,
Angstzustände, die Parkinsons-Krankheit, Ataxiesyndrom, Alzheimers, Depression
und posttraumatische Belastungsstörungen zu behandeln.
Die Auswirkung der positiven allosterischen Modulatoren auf mGluR2 sind
unabhängig von Dopamin-Rezeptoren. Dies deutet an, dass mGluR2-Modulatoren ein
Wirksamkeits-Potenzial ohne die Nebenwirkungen haben, die normalerweise mit den
marktführenden Anti-Psychose-Medikamenten assoziiert werden, weil sie
hauptsächlich auf Dopamin-Rezeptoren wirken.
Darüber hinaus wurde die Wirksamkeit von mGluR2-Aktivation bei
Schizophreniepatienten als auch bei Patienten mit Angstzuständen nachgewiesen.
Eine in der Nature Medicine veröffentlichte Phase II Studie zeigte, dass die
mGluR2-Aktivation die Symptome der Schizophrenie mit derselben Wirksamkeit wie
ein vermarktetes Produkt verbessern jedoch ohne Gewichtszunahme oder
Extrapyramidalmotorische-Symptome, die mit diesem führenden Produkt assoziiert
werden. Eine andere Studie zeigte, dass die mGluR2-Aktivation einen statistisch-
signifikanten Vorteil in Patienten mit Angstzuständen brachte.
*Nature Medicine 13, 1102 - 1107 (2007)
**Neuropsychopharmacology 33, 1603-1610 (2008)
Addex Pharmaceuticals (www.addexpharma.com) erforscht und entwickelt
allosterische Modulatoren für die Gesundheit. Das Unternehmen benutzt seine
proprietäre Plattform, um zelluläre Rezeptoren anzuzielen, die einen validierten
therapeutische Ansatz für die Behandlung von ZNS-Krankheiten,
Stoffwechselerkrankungen oder Entzündungen bieten sollen. Mehrere Phase-II-
Studien mit den Hauptprodukten Dipraglurant (ADX48621) und ADX71149 stehen kurz
vor dem Beginn folgend der Zulassung der Behörden. ADX71149 ist einer Phase II
Studie für die Schizophrenie und wird möglicherweise weitere Phase II Studien
für Angstzustände und nicht veröffentlichten Indikationen anfangen.
Dipraglurant (ADX48621) ist ein mGluR5 negativer allosterischer Modulator (NAM),
der in Parkinson-Patienten mit Dystonien und Levodopainduzierten Dyskinesien
(PDLID), sowie separat in Dystonie-Patienten (eine Bewegungsstörung ohne
Parkinson) getestet wird. Weitere Produkte die sich der klinischen Entwicklung
nähern sind: PAM des GABA-B-Rezeptors mit Potenzial zur Behandlung von
chronischen Schmerzen, NAM des Follikel stimulierenden Hormonrezeptors (FSHR)
mit Potenzial zur Behandlung von Endometriose und benigner Prostatahyperplasie
und mGluR2 NAM zur Behandlung von Alzheimer. Darüber hinaus hat Merck & Co.,
Inc. Lizenzrechte an zwei präklinischen Produkten erworben: mGluR4 PAM gegen
Parkinson-Krankheit und mGluR5 PAM gegen Schizophrenie. Weitere präklinische
Entwicklungsprogramme in Diabetes und Entzündungen sind GLP1R PAM, IL1R1 NAM und
TNFR1 NAM.
Chris Maggos
Business Development & Communication
Addex Pharmaceuticals
+41 22 884 15 11
chris.maggos@addexpharma.com
Disclaimer: The foregoing release may contain forward-looking statements that
can be identified by terminology such as "not approvable", "continue",
"believes", "believe", "will", "remained open to exploring", "would", "could",
or similar expressions, or by express or implied discussions regarding Addex
Pharmaceuticals Ltd, its business, the potential approval of its products by
regulatory authorities, or regarding potential future revenues from such
products. Such forward-looking statements reflect the current views of Addex
Pharmaceuticals Ltd regarding future events, future economic performance or
prospects, and, by their very nature, involve inherent risks and uncertainties,
both general and specific, whether known or unknown, and/or any other factor
that may materially differ from the plans, objectives, expectations, estimates
and intentions expressed or implied in such forward-looking statements. Such may
in particular cause actual results with allosteric modulators of mGluR2, mGluR4,
mGluR5, mGluR7 or other therapeutic targets to be materially different from any
future results, performance or achievements expressed or implied by such
statements. There can be no guarantee that allosteric modulators of mGluR2,
mGluR4, mGluR5, mGluR7 will be approved for sale in any market or by any
regulatory authority. Nor can there be any guarantee that allosteric modulators
of mGluR2, mGluR4, mGluR5, mGluR7 or other therapeutic targets will achieve any
particular levels of revenue (if any) in the future. In particular, management's
expectations regarding allosteric modulators of mGluR2, mGluR4, mGluR5, mGluR7
or other therapeutic targets could be affected by, among other things,
unexpected actions by our partners, unexpected regulatory actions or delays or
government regulation generally; unexpected clinical trial results, including
unexpected new clinical data and unexpected additional analysis of existing
clinical data; competition in general; government, industry and general public
pricing pressures; the company's ability to obtain or maintain patent or other
proprietary intellectual property protection. Should one or more of these risks
or uncertainties materialize, or should underlying assumptions prove incorrect,
actual results may vary materially from those anticipated, believed, estimated
or expected. Addex Pharmaceuticals Ltd is providing the information in this
press release as of this date and does not undertake any obligation to update
any forward-looking statements contained in this press release as a result of
new information, future events or otherwise, except as may be required by
applicable laws.
--- Ende der Mitteilung ---
Addex Pharmaceuticals
12, chemin des Aulx Plan-les-Ouates; Geneva Schweiz
ISIN: CH0029850754;
English pdf:
http://hugin.info/138017/R/1500630/435978.pdf
Français pdf:
http://hugin.info/138017/R/1500630/435980.pdf
Deutsch pdf:
http://hugin.info/138017/R/1500630/435979.pdf
This announcement is distributed by Thomson Reuters on behalf of
Thomson Reuters clients. The owner of this announcement warrants that:
(i) the releases contained herein are protected by copyright and
other applicable laws; and
(ii) they are solely responsible for the content, accuracy and
originality of the information contained therein.
Source: Addex Pharmaceuticals via Thomson Reuters ONE
[HUG#1500630]
Ein Addex Partner startet eine klinische Studie für Schizophrenie
. Verarbeitet und übermittelt durch Thomson Reuters ONE.
Für den Inhalt der Mitteilung ist der Emittent verantwortlich.
Genf, Schweiz, März 28. 2011 - Das auf allosterische Modulation spezialisierte
Unternehmen Addex Pharmaceuticals (SIX:ADXN) gab heute bekannt, dass die Phase
II der klinischen Studie für die Behandlung von Schizophrenie mit ADX71149
angefangen hat. ADX71149 ist ein positiver allosterischer Modulator (PAM) des
metabotropen Glutamatrezeptors 2 (mGluR2) und das Ergebnis einer erfolgreichen
Entwicklungs- und Lizenz-Kooperation zwischen Addex und Ortho-McNeil-Janssen
Pharmaceuticals, Inc. (OMJPI), die Anfang 2005 angekündigt wurde. Nachdem der
erste Patient über die kommenden Tage behandelt wird, erhält Addex eine
Meilensteinzahlung von 2 Millionen € von OMJPI.
Dr. Vincent Mutel, CEO von Addex, sagte: "Wir glauben, dass dieser mGluR2-Pam
das Potenzial hat, eines der neuesten und innovativsten Behandlungsmöglichkeiten
für Schizophrenie, Angstzustände und ähnliche Indikationen zu werden. Unser
Partner besitzt die Expertise und das Interesse in diesen Indikationen, die von
Bedeutung sind, um eine Werthaltigkeit für Addex zu schaffen. Diese profitable
Kollaboration veranschaulicht das Potenzial unserer Strategie, die darauf
aufgestellt ist, den Wert unserer allosterischen Modulation-Plattform mit
sorgfältig ausgesuchten Partnern wie diesem, zu kapitalisieren."
Die doppelblinde, placebokontrollierte europäische Phase II Studie wird an 105
Schizophrenie-Patienten in zwei Gruppen durchgeführt werden:
Gruppe A (Monotherapie): 15 Patienten mit Sub-Akuten-Positiven-Symptomen werden
in einem Open-Label-Design mit einer empfohlenen Start-Dosis von 50 mg bid
(zweimal-täglich) starten. Basierend auf Verträglichkeit und der Beurteilung des
Studienleiters wird die Dosis schrittweise auf 100mg bid bis zur empfohlenen
Ziel-Dosis von 150mg bid gesteigert werden. Prinzipiell wird die Open-Label-
Behandlungsphase 12-Wochen dauern. Die Endpunkte sind Verträglichkeit,
Sicherheit und Wirksamkeit.
Gruppe B (Zusatztherapie): 90 Patienten mit Residualen-Positiven-Symptomen,
hauptsächlich Negativen-Symptomen oder mit nicht ausreichendem Ansprechen zu
Clozapine werden in einer doppelblinden, placebokontrollierten, 2:1 (Medikament:
Placebo) randomisiertem Design in 2 verschiedenen Dosen von 50mg bid bis maximal
150mg bid als Zusatztherapie zu den verschriebenen antipsychotischen Therapien
evaluiert. Die Endpunkte sind Verträglichkeit, Sicherheit und Wirksamkeit.
Die Entwicklung von ADX71149 (JNJ-40411813) ist Teil einer weltweiten
Forschungs- und Lizenz-Kooperation zwischen Addex und OMJPI, in der neuartige
mGluR2-PAM für die Behandlung von Angstzuständen, Schizophrenie und nicht
veröffentlichten Indikationen erforscht, entwickelt und kommerzialisiert werden
sollen. Addex erhält Entwicklungs- und Regulatorische-Meilensteinzahlungen von
bis zu 112 Millionen € sowie auch eine Umsatzbeteiligung von einer niedrigen
zweistelligen Summe für mGluR2 PAM-Umsätze durch diese Vereinbarung.
Glutaminsäure ist ein starker Signalgeber im Gehirn und ein integraler
Bestandteil der Gedächtnis-, Lern- und Wahrnehmungsfunktionen. Zu viel
Glutaminsäure führt zu Anfällen und Gehirnzellentod. Zu wenig Glutaminsäure kann
Psychose, Koma oder den Tod verursachen. Glutaminsäure verursacht diese
Zustände, indem es mit anderen Gehirnrezeptoren vor allem NMDA und AMPA
zusammenwirkt. Im Zusatz zu dem Primär-Rezeptoren-Effekt löst Glutaminsäure auch
die Auswirkung anderer Rezeptoren, die Metabotropen genannt werden, aus, weil
sie nicht nur für das Ein- oder Aus-Schalten sondern auch für die Regelung der
Zellen-Ausschüttung von Glutaminsäure verantwortlich sind. Zusätzlich gibt es
acht metabotropen Glutamatrezeptoren (mGluR), die verschiedene Funktionen haben.
Wegen ihrer Fähigkeit das "fine-tuning" von Glutaminsäure-Signalen zu
kontrollieren, sind mGluR besonders als Targets für die Medikamentenentwicklung
geeignet. Die Industrie investiert seit drei Dekaden in die mGLuR-Forschung und
diese zeigt, dass mGluR-Medikamente das Potenzial haben, Schizophrenie,
Angstzustände, die Parkinsons-Krankheit, Ataxiesyndrom, Alzheimers, Depression
und posttraumatische Belastungsstörungen zu behandeln.
Die Auswirkung der positiven allosterischen Modulatoren auf mGluR2 sind
unabhängig von Dopamin-Rezeptoren. Dies deutet an, dass mGluR2-Modulatoren ein
Wirksamkeits-Potenzial ohne die Nebenwirkungen haben, die normalerweise mit den
marktführenden Anti-Psychose-Medikamenten assoziiert werden, weil sie
hauptsächlich auf Dopamin-Rezeptoren wirken.
Darüber hinaus wurde die Wirksamkeit von mGluR2-Aktivation bei
Schizophreniepatienten als auch bei Patienten mit Angstzuständen nachgewiesen.
Eine in der Nature Medicine veröffentlichte Phase II Studie zeigte, dass die
mGluR2-Aktivation die Symptome der Schizophrenie mit derselben Wirksamkeit wie
ein vermarktetes Produkt verbessern jedoch ohne Gewichtszunahme oder
Extrapyramidalmotorische-Symptome, die mit diesem führenden Produkt assoziiert
werden. Eine andere Studie zeigte, dass die mGluR2-Aktivation einen statistisch-
signifikanten Vorteil in Patienten mit Angstzuständen brachte.
*Nature Medicine 13, 1102 - 1107 (2007)
**Neuropsychopharmacology 33, 1603-1610 (2008)
Addex Pharmaceuticals (www.addexpharma.com) erforscht und entwickelt
allosterische Modulatoren für die Gesundheit. Das Unternehmen benutzt seine
proprietäre Plattform, um zelluläre Rezeptoren anzuzielen, die einen validierten
therapeutische Ansatz für die Behandlung von ZNS-Krankheiten,
Stoffwechselerkrankungen oder Entzündungen bieten sollen. Mehrere Phase-II-
Studien mit den Hauptprodukten Dipraglurant (ADX48621) und ADX71149 stehen kurz
vor dem Beginn folgend der Zulassung der Behörden. ADX71149 ist einer Phase II
Studie für die Schizophrenie und wird möglicherweise weitere Phase II Studien
für Angstzustände und nicht veröffentlichten Indikationen anfangen.
Dipraglurant (ADX48621) ist ein mGluR5 negativer allosterischer Modulator (NAM),
der in Parkinson-Patienten mit Dystonien und Levodopainduzierten Dyskinesien
(PDLID), sowie separat in Dystonie-Patienten (eine Bewegungsstörung ohne
Parkinson) getestet wird. Weitere Produkte die sich der klinischen Entwicklung
nähern sind: PAM des GABA-B-Rezeptors mit Potenzial zur Behandlung von
chronischen Schmerzen, NAM des Follikel stimulierenden Hormonrezeptors (FSHR)
mit Potenzial zur Behandlung von Endometriose und benigner Prostatahyperplasie
und mGluR2 NAM zur Behandlung von Alzheimer. Darüber hinaus hat Merck & Co.,
Inc. Lizenzrechte an zwei präklinischen Produkten erworben: mGluR4 PAM gegen
Parkinson-Krankheit und mGluR5 PAM gegen Schizophrenie. Weitere präklinische
Entwicklungsprogramme in Diabetes und Entzündungen sind GLP1R PAM, IL1R1 NAM und
TNFR1 NAM.
Chris Maggos
Business Development & Communication
Addex Pharmaceuticals
+41 22 884 15 11
chris.maggos@addexpharma.com
Disclaimer: The foregoing release may contain forward-looking statements that
can be identified by terminology such as "not approvable", "continue",
"believes", "believe", "will", "remained open to exploring", "would", "could",
or similar expressions, or by express or implied discussions regarding Addex
Pharmaceuticals Ltd, its business, the potential approval of its products by
regulatory authorities, or regarding potential future revenues from such
products. Such forward-looking statements reflect the current views of Addex
Pharmaceuticals Ltd regarding future events, future economic performance or
prospects, and, by their very nature, involve inherent risks and uncertainties,
both general and specific, whether known or unknown, and/or any other factor
that may materially differ from the plans, objectives, expectations, estimates
and intentions expressed or implied in such forward-looking statements. Such may
in particular cause actual results with allosteric modulators of mGluR2, mGluR4,
mGluR5, mGluR7 or other therapeutic targets to be materially different from any
future results, performance or achievements expressed or implied by such
statements. There can be no guarantee that allosteric modulators of mGluR2,
mGluR4, mGluR5, mGluR7 will be approved for sale in any market or by any
regulatory authority. Nor can there be any guarantee that allosteric modulators
of mGluR2, mGluR4, mGluR5, mGluR7 or other therapeutic targets will achieve any
particular levels of revenue (if any) in the future. In particular, management's
expectations regarding allosteric modulators of mGluR2, mGluR4, mGluR5, mGluR7
or other therapeutic targets could be affected by, among other things,
unexpected actions by our partners, unexpected regulatory actions or delays or
government regulation generally; unexpected clinical trial results, including
unexpected new clinical data and unexpected additional analysis of existing
clinical data; competition in general; government, industry and general public
pricing pressures; the company's ability to obtain or maintain patent or other
proprietary intellectual property protection. Should one or more of these risks
or uncertainties materialize, or should underlying assumptions prove incorrect,
actual results may vary materially from those anticipated, believed, estimated
or expected. Addex Pharmaceuticals Ltd is providing the information in this
press release as of this date and does not undertake any obligation to update
any forward-looking statements contained in this press release as a result of
new information, future events or otherwise, except as may be required by
applicable laws.
--- Ende der Mitteilung ---
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ISIN: CH0029850754;
English pdf:
http://hugin.info/138017/R/1500630/435978.pdf
Français pdf:
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Deutsch pdf:
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(i) the releases contained herein are protected by copyright and
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[HUG#1500630]
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