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Addex Pharmaceuticals - Finanzergebnis 2010
Addex Pharmaceuticals /
Addex Pharmaceuticals - Finanzergebnis 2010
Verarbeitet und übermittelt durch Hugin.
Für den Inhalt der Mitteilung ist der Emittent verantwortlich.
Genf, Schweiz, 23. Februar 2011 - Das auf allosterische Modulation
spezialisierte Unternehmen Addex Pharmaceuticals (SIX:ADXN) veröffentlichte
heute seine Finanzergebnisse für 2010 und gab einen aktuellen Überblick über
seine Produktpipeline. Die Resultate werden heute in einer Telefonkonferenz und
einem Webcast an Pressevertreter, Analysten und Investoren um 16 Uhr MEZ (15 Uhr
MGZ/10 Uhr EST) in englischer Sprache präsentiert.
Finanzkennzahlen
* Cash-Burn in Höhe von 32,8 Millionen CHF - Im Rahmen der Prognose (30-35
Millionen CHF)
* Zahlungsmittel und Zahlungsmitteläquivalente in Höhe von 63,8 Millionen CHF
zum 31. Dezember 2010
* 20,0 Millionen CHF Erlös durch Kapitalerhöhung und Emission von Nullcoupon-
Wandelanleihen
* Umsatzerlöse in Höhe von 4,0 Millionen CHF
* Betriebsverluste um 22% auf 33,6 Millionen CHF reduziert
Tim Dyer, Finanzvorstand, bemerkte dazu: "2010 war ein Jahr der Rationalisierung
für das Unternehmen. Aufgrund der Fokussierung unserer Projektprioritäten
konnten die Betriebsverluste um 22% gesenkt als auch der operative Cash-Burn
signifikant reduziert werden. Durch den zusätzlichen Kapitalerlös von 20 Million
CHF durch den Biotechnology Value Fund wurden unsere liquiden Mittel auf 63,8
Millionen CHF erhöht. Dies gibt dem Unternehmen eine solide Basis bis 2013. Die
Cash-Burn-Prognose für 2011 liegt bei 28,0-32,0 Millionen CHF."
Vincent Mutel, Vorstandsvorsitzender, kommentierte: "Nach der im letzten Jahr
erfolgten Konsolidierung werden dieses Jahr unsere am weitesten entwickelten
Produkte Dipraglurant (ehemals ADX48621) und ADX71149 ihren Wirksamkeitsnachweis
in den klinischen Studien der Phase II voraussichtlich erbringen. Dipragulant
wird bei Parkinson Patienten mit Levodopa-induzierten Dyskinesien und ADX71149
zur Behandlung von Schizophrenie eingesetzt. Für beide Medikamentenkandidaten
liegen bereits klinisch validierte Wirkmechanismen vor und sie werden extern
unterstützt. ADX71149 wird durch unseren Ortho-McNeil-Janssen Pharmaceutical,
ein Tochterunternehmen von Johnson & Johnson, entwickelt und für die
Finanzierung der Testphase von Dipraglurant hat Addex einen Zuschuss von der
Michael J. Fox Stiftung erhalten."
Wichtige Finanzdaten für 2010
Verän- 2. HJ 2. HJ Verän-
Tausend CHF 2010 2009 derung 10 09 derung
--------------------------------------------------------------------------------
Umsatzerlöse 4 000 4 503 (11%) 1 300 1 692 (23%)
------------------------------------------------------
(31 (39 (14 (21
F&E-Aufwendungen 165) 961) (22%) 479) 417) (32%)
(3 (3
G&A-Aufwendungen (6 433) (7 596) (15%) 144) 414) (8%)
------------------------------------------------------
(33 (43 (16 (23
Gesamtbetriebsverluste 598) 054) (22%) 323) 139) (29%)
------------------------------------------------------
Nettofinanzergebnis (47) 362 (113%) (60) 45 (233%)
------------------------------------------------------
Nettoverluste für den (33 (42 (16 (23
Zeitraum 645) 692) (21%) 383) 094) (29%)
------------------------------------------------------
Unverwässerter und
verwässerter Nettoverlust
pro Aktie (5.69) (7.44) (24%) (2.68) (4.03) (33%)
Eingesetzes Nettokapital (12 (42 (7 (17
(Cash-Burn-Rate) 763) 911) (70%) 111) 977) (140%)
Zahlungsmittel und
Zahlungsmitteläquivalente 63 797 76 560 (17%) 63 797 76 560 (17%)
Eigenkapital 64 414 77 581 (17%) 64 414 77 581 (17%)
Finanzübersicht für 2010
Die Umsatzerlöse Die Umsatzerlöse waren im Jahr 2010 4,0 Millionen CHF,
gegenüber 4,5 Millionen CHF in 2009 und bestehen hauptsächlich aus Zahlungen
von der Merck & Co., Inc. aus der Auslizenzierung von mGluR5-PAM und Forschungs-
Steuergutschriften der französischen Regierung.
Die Forschungs- und Entwicklungsaufwendungen verringerten sich um 22% auf 31,2
Million CHF im Vergleich zu 40,0 Million CHF in 2009 hauptsächlich wegen des
Personalabbaus und der Senkung von klinischen Aktivitäten.
Die allgemeinen und Verwaltungsaufwendungen gingen 15% zurück auf 6,4 Millionen
CHF in 2010 im Vergleich zu 7,6 Millionen CHF in 2009, hauptsächlich aufgrund
des Personalabbaus.
Das Nettofinanzergebnis reduzierte sich 21% auf 33,6 Millionen CHF für 2010
gegenüber 42,7 Millionen CHF für 2009 aufgrund eines signifikanten Rückgang der
Betriebskosten.
Der Wert der Zahlungsmittel und Zahlungsmitteläquivalente belief sich auf 63,8
Millionen CHF zum 31. Dezember 2010 im Vergleich zu 76,6 Millionen am Ende der
Periode. Der Cash-Burn von 12,8 Millionen CHF ist eine Folge der betrieblichen
Tätigkeit und der Verrechnung des 20,0 Millionen CHF Bruttoerlöses aus der
Kapitalerhöhung und Emission von Nullcoupon-Wandelanleihen.
Ausblick: Auf der Grundlage der aktuellen Erwartungen, d.h. im Hinblick auf die
wesentliche Fertigstellung der Phase-II-Entwicklung von Dipraglurant und die
Weiterentwicklung von unserem priorisiertem Forschungs- und präklinischem
Portfolio, beläuft sich die Cash-Burn-Prognose für das Gesamtjahr auf 28,0 -32,0
Millionen CHF.
Pipeline-Status im Überblick
Dipragulant (ADX48621) ist ein negativ, allosterischer Modulator (NAM) des
metabotropen Glutamatrezeptors 5 (mGluR5). Dipraglurant-IR, eine Sofort-
Formulierung (immediate release) von Dipragulant, dass dem pharmakokinetisches
Profil von Levodopa ähnlich ist, steht kurz davor eine Phase-II-Studie für die
Parkinson-Krankheit mit Levodopainduzierte Dyskinesie (PD-LID) zu beginnen.
Addex hat die Autorisierung der europäischen Arzneimittelagentur bereits
empfangen und wird in den nächsten Monaten mit der Patienten-Rekrutierung
anfangen. Studien-Resultate werden im ersten Halbjahr 2012 erwartet. Die
doppelblinde placebokontrollierte Phase II Studie mit 90 Patienten wird
Teilweise durch den Zuschuss von der Michael J. Fox Stiftung finanziert. In
einer Phase-I-Studie wurde Dipraglurant-IR gut vertragen und es wurde eine
befriedigende Pharmakokinetik, Sicherheit und Erträglichkeit beobachtet.
Zusätzlich wird Dipraglurant-ER, eine Langzeitwirkende-Retard-Formulierung
(extended release) von Dipraglurant entwickelt. Das pharmakokinetische Profil
von Dipraglurant-ER eignet sich für Indikationen, für die ein Vorteil durch die
Langzeitwirkung und die einmal oder zweimal tägliche Verabreichung besteht.
Diese Krankheiten sind: Non-Parkinsons-Dystonie, Ataxiesyndrom, Schmerz,
Angstzustände, Depression und Refluxösophagitis (GERD) und sind durch mGluR5-
Inhibitoren validiert. Der Phase-I-Test für Dipraglurant-ER wird in der ersten
Jahreshälfte angefangen. Der Phase-II-Test mit Dipraglurant-ER für Dystonie-
Patienten wird in der ersten Jahreshälfte 2012 erwartet.
ADX71149 ein mGluR2 positive allosterischer Modulator (PAM) wird voraussichtlich
in dem ersten Quartal 2011 eine Phase-II-Studie in Schizophrenie-Patienten
anfangen. Unser Partnerunternehmen Ortho-McNeil-Janssen Pharmaceuticals Inc.,
ist für die Entwicklung und Vermarktung von ADX71149 verantwortlich. Addex
erhält Entwicklungs- und Regulatorische-Meilensteinzahlungen von bis zu 112
Millionen Euro sowie auch eine Umsatzbeteiligung von einer niedrigen
zweistelligen Summe für mGluR2 PAM für Schizophrenie, Angstzustände und für
andere nicht veröffentlichte Indikationen.
ADX68692 ist ein orales, niedermolekular des Follikel-Stimulierendes-Hormon
(FSH) NAM, der das Potenzial für die Behandlung von Endometriose und benigner
Prostatahyperplasie (BPH) besitzt. Präklinische Studien haben gezeigt, das
ADX68692 den Östradiolspiegel und das weibliche Uterusgewicht, sowie auch die
Testosteronsekretion und das männliche Prostatagewicht reduziert. Addex hat eine
präklinische Wirksamkeitsstudie in einem bekannten Endometriose-Model initiiert.
Folgend der Fokussierung unserer Projektprioritäten wird vor der Auslizenzierung
dieses Programmes keine klinische Entwicklung durchgeführt.
mGluR2-NAM zeigt Potenzial in der Alzheimer-Krankheit und Depression vor. In
einer präklinischen Wirksamkeitstudie reversierte der oral verabreichte mGluR2
NAM dosisabhängig das Gedächtnisdefizit, das nach der Verabreichung von Beta-
Amyloid aufgewiesen wurde. Die statistisch signifikante Wirkung des mGLuR2 NAMs
war vergleichbar mit der Wirkung von Donepezil (Aricept), das zum Vergleich im
selben Experiment eingesetzt wurde und als Maßstab-Medikament für die
symptomatische Behandlung der Alzheimer-Krankheit vermarktet wird. Präklinische
Forschung in diesem Bereich hat belegt dass mGluR2-NAM auch eine Verzögerung der
Alzheimer-Krankheit* bringen könnte - ein Effekt, der von vermarkteten
Medikamenten nicht erreicht wird. Zusätzlich könnte ein synergistischer
Kognitiver-Effekt mit einer Kombinationstherapie mit Donepezil** erreicht
werden.
Die Alzheimer-Krankheit repräsentiert einen grossen und wachsenden Markt mit
einem hohen medizinischen Bedarf für die zugelassene Medikamente keine
lebensändernde Wirkung bieten. Folgend der Fokussierung unserer
Projektprioritäten wird vor der Auslizenzierung dieses Programmes keine
klinische Entwicklung durchgeführt.
*The Journal of Neuroscience, March 17, 2010; 30(11):3870-3875
**Bioorganic & Medicinal Chemistry Letters, Dec 1, 2010; 20(23):6969-6974
GABA-B PAM von Addex hat eine bessere Verträglichkeit gegenüber dem vermarkteten
GABA-B-Agonist Baclofen sowie auch ein hohes Marktpotenzial in einer Reihe von
Indikationen: Osteoarthrose-Schmerz, Nozizeptiven-Schmerz, Ataxiesyndrom,
Harninkontinenz und GERD. ADX71943 der Subtyps B Gamma-Aminobuttersäure-Rezeptor
PAM, zeigte in präklinischen Modellen einen Wirksamkeitsnachweis. Das Risiko-
Nutzen-Profil war nicht akzeptable und Back-Up-Moleküle werden derzeit
evaluiert. Folgend der Fokussierung unserer Projektprioritäten wird keine
klinische Entwicklung durchgeführt, jedoch wird weiterhin in das Programm
investiert um es für eine Partnerschaft fortzuschreiten.
ADX63365, ein präklinischer mGluR5-PAM, der an Merck & Co auslizenziert ist, hat
Potenzial in Schizophrenie und anderen nicht angegebenen Indikationen. Addex
erhält bis zu 680 Millionen USD in Meilenstein- und Umsatzbeteiligungszahlungen.
mGluR4 PAM ist an Merck & Co auslizenziert und wird mit der späten präklinischen
Entwicklung anfangen. Die Forschungszusammenarbeit für die Entwicklung von
mGluR4 PAM für die Parkinson-Krankheit wurde 2010 erfolgreich beendet und Merck
schreitet mit der Auswahl von Wirkstoffkandidaten fort. Addex hat in 2008 und
2009 zwei präklinische Meilensteinzahlungen erhalten und ist berechtigt bis zu
167,5 Million USD weitere Meilenstein- und Umsatzbeteiligungszahlungen für
mGluR4 PAM in der Parkinson-Krankheit und andere nicht angegebenen Indikationen
zu bekommen.
Eine Webcast und Telefonkonferenz wird heute um 16 Uhr MEZ (15 Uhr MGZ/10 Uhr
EST) in englischer Sprache abgehalten. Um teilzunehmen, wählen sie bitte die
Webcast oder einer der folgenden Einwahl-Nummern. Ein RSVP ist nicht
erforderlich.
Einwahl-Nummern:
+41 91 610 56 00 (Europa)
+44 203 059 58 62 (UK)
+1 866 291 4166 (USA)
Die Live-Webcast und Präsentation, der Webcast-Replay und das Transkript, sind
auf www.addexpharma.com erhältlich.
Addex Pharmaceuticals (www.addexpharma.com) erforscht und entwickelt
allosterische Modulatoren für dieGesundheit. Das Unternehmen benützt seine
proprietäre Plattform um zelluläre Rezeptoren anzuzielen die als validierte
therapeutische Targets bei ZNS-Krankheiten, Stoffwechselerkrankungen oder
Entzündungen wirken. Mehrere Phase-II-Studien mit den Hauptprodukten
Dipraglurant (ADX48621) und ADX71149 stehen kurz vor dem Beginn. Dipraglurant
ist ein mGluR5 negativer allosterischer Modulator (NAM), der in Parkinson-
Patienten mit Dystonien und Levodopa-induzierten Dyskinesien (PDLID), sowie
separat in Dystonie-Patienten (eine Bewegungsstörung ohne Parkinson) getestet
wird. Die PDLID-Studie wird durch einen Zuschuss von der Michael J. Fox
Stiftung für Parkinson-Forschung gefördert. ADX71149 ist ein positiver
allosterischer Modulator (PAM) des mGluR2, der zur Behandlung von Schizophrenie,
Angstzuständen und anderen Indikationen entwickelt wird. ADX71149 wurde an
Ortho-McNeil-Janssen Pharmaceuticals Inc., ein Tochterunternehmen von Johnson &
Johnson, auslizenziert. Darüber hinaus hat Merck & Co., Inc. Lizenzrechte an
zwei präklinischen Produkten erworben: mGluR4 PAM gegen Parkinson-Krankheit und
mGluR5 PAM gegen Schizophrenie. Weitere präklinische Produkte die noch nicht in
Partnerschaften sind: NAM des Follikel stimulierenden Hormonrezeptors (FSHR) mit
Potenzial zur Behandlung von Endometriose und benigner Prostatahyperplasie,
mGluR2 NAM zur Behandlung von Alzheimer, PAM des GABA-B-Rezeptors mit Potenzial
zur Behandlung von chronischen Schmerzen, Ataxiesyndrom, Harninkontinenz und
GERD. Weitere präklinische Entwicklungsprogramme in Diabetes und Entzündungen
sind GLP1R PAM, IL1R1 NAM und TNFR1 NAM.
Chris Maggos
Business Development & Kommunikation
Addex Pharmaceuticals
+41 22 884 15 11
chris.maggos@addexpharma.com
Disclaimer: The foregoing release may contain forward-looking statements that
can be identified by terminology such as "not approvable", "continue",
"believes", "believe", "will", "remained open to exploring", "would", "could",
or similar expressions, or by express or implied discussions regarding Addex
Pharmaceuticals Ltd, its business, the potential approval of its products by
regulatory authorities, or regarding potential future revenues from such
products. Such forward-looking statements reflect the current views of Addex
Pharmaceuticals Ltd regarding future events, future economic performance or
prospects, and, by their very nature, involve inherent risks and uncertainties,
both general and specific, whether known or unknown, and/or any other factor
that may materially differ from the plans, objectives, expectations, estimates
and intentions expressed or implied in such forward-looking statements. Such may
in particular cause actual results with allosteric modulators of mGluR2, mGluR4,
mGluR5, mGluR7 or other therapeutic targets to be materially different from any
future results, performance or achievements expressed or implied by such
statements. There can be no guarantee that allosteric modulators of mGluR2,
mGluR4, mGluR5, mGluR7 will be approved for sale in any market or by any
regulatory authority. Nor can there be any guarantee that allosteric modulators
of mGluR2, mGluR4, mGluR5, mGluR7 or other therapeutic targets will achieve any
particular levels of revenue (if any) in the future. In particular, management's
expectations regarding allosteric modulators of mGluR2, mGluR4, mGluR5, mGluR7
or other therapeutic targets could be affected by, among other things,
unexpected actions by our partners, unexpected regulatory actions or delays or
government regulation generally; unexpected clinical trial results, including
unexpected new clinical data and unexpected additional analysis of existing
clinical data; competition in general; government, industry and general public
pricing pressures; the company's ability to obtain or maintain patent or other
proprietary intellectual property protection. Should one or more of these risks
or uncertainties materialize, or should underlying assumptions prove incorrect,
actual results may vary materially from those anticipated, believed, estimated
or expected. Addex Pharmaceuticals Ltd is providing the information in this
press release as of this date and does not undertake any obligation to update
any forward-looking statements contained in this press release as a result of
new information, future events or otherwise, except as may be required by
applicable laws.
--- Ende der Mitteilung ---
Addex Pharmaceuticals
12, chemin des Aulx Plan-les-Ouates; Geneva Schweiz
ISIN: CH0029850754;
Deutsch PDF:
http://hugin.info/138017/R/1491539/427219.pdf
English PDF:
http://hugin.info/138017/R/1491539/427217.pdf
Français PDF:
http://hugin.info/138017/R/1491539/427218.pdf
This announcement is distributed by Thomson Reuters on behalf of
Thomson Reuters clients. The owner of this announcement warrants that:
(i) the releases contained herein are protected by copyright and
other applicable laws; and
(ii) they are solely responsible for the content, accuracy and
originality of the information contained therein.
Source: Addex Pharmaceuticals via Thomson Reuters ONE
[HUG#1491539]
Addex Pharmaceuticals - Finanzergebnis 2010
Verarbeitet und übermittelt durch Hugin.
Für den Inhalt der Mitteilung ist der Emittent verantwortlich.
Genf, Schweiz, 23. Februar 2011 - Das auf allosterische Modulation
spezialisierte Unternehmen Addex Pharmaceuticals (SIX:ADXN) veröffentlichte
heute seine Finanzergebnisse für 2010 und gab einen aktuellen Überblick über
seine Produktpipeline. Die Resultate werden heute in einer Telefonkonferenz und
einem Webcast an Pressevertreter, Analysten und Investoren um 16 Uhr MEZ (15 Uhr
MGZ/10 Uhr EST) in englischer Sprache präsentiert.
Finanzkennzahlen
* Cash-Burn in Höhe von 32,8 Millionen CHF - Im Rahmen der Prognose (30-35
Millionen CHF)
* Zahlungsmittel und Zahlungsmitteläquivalente in Höhe von 63,8 Millionen CHF
zum 31. Dezember 2010
* 20,0 Millionen CHF Erlös durch Kapitalerhöhung und Emission von Nullcoupon-
Wandelanleihen
* Umsatzerlöse in Höhe von 4,0 Millionen CHF
* Betriebsverluste um 22% auf 33,6 Millionen CHF reduziert
Tim Dyer, Finanzvorstand, bemerkte dazu: "2010 war ein Jahr der Rationalisierung
für das Unternehmen. Aufgrund der Fokussierung unserer Projektprioritäten
konnten die Betriebsverluste um 22% gesenkt als auch der operative Cash-Burn
signifikant reduziert werden. Durch den zusätzlichen Kapitalerlös von 20 Million
CHF durch den Biotechnology Value Fund wurden unsere liquiden Mittel auf 63,8
Millionen CHF erhöht. Dies gibt dem Unternehmen eine solide Basis bis 2013. Die
Cash-Burn-Prognose für 2011 liegt bei 28,0-32,0 Millionen CHF."
Vincent Mutel, Vorstandsvorsitzender, kommentierte: "Nach der im letzten Jahr
erfolgten Konsolidierung werden dieses Jahr unsere am weitesten entwickelten
Produkte Dipraglurant (ehemals ADX48621) und ADX71149 ihren Wirksamkeitsnachweis
in den klinischen Studien der Phase II voraussichtlich erbringen. Dipragulant
wird bei Parkinson Patienten mit Levodopa-induzierten Dyskinesien und ADX71149
zur Behandlung von Schizophrenie eingesetzt. Für beide Medikamentenkandidaten
liegen bereits klinisch validierte Wirkmechanismen vor und sie werden extern
unterstützt. ADX71149 wird durch unseren Ortho-McNeil-Janssen Pharmaceutical,
ein Tochterunternehmen von Johnson & Johnson, entwickelt und für die
Finanzierung der Testphase von Dipraglurant hat Addex einen Zuschuss von der
Michael J. Fox Stiftung erhalten."
Wichtige Finanzdaten für 2010
Verän- 2. HJ 2. HJ Verän-
Tausend CHF 2010 2009 derung 10 09 derung
--------------------------------------------------------------------------------
Umsatzerlöse 4 000 4 503 (11%) 1 300 1 692 (23%)
------------------------------------------------------
(31 (39 (14 (21
F&E-Aufwendungen 165) 961) (22%) 479) 417) (32%)
(3 (3
G&A-Aufwendungen (6 433) (7 596) (15%) 144) 414) (8%)
------------------------------------------------------
(33 (43 (16 (23
Gesamtbetriebsverluste 598) 054) (22%) 323) 139) (29%)
------------------------------------------------------
Nettofinanzergebnis (47) 362 (113%) (60) 45 (233%)
------------------------------------------------------
Nettoverluste für den (33 (42 (16 (23
Zeitraum 645) 692) (21%) 383) 094) (29%)
------------------------------------------------------
Unverwässerter und
verwässerter Nettoverlust
pro Aktie (5.69) (7.44) (24%) (2.68) (4.03) (33%)
Eingesetzes Nettokapital (12 (42 (7 (17
(Cash-Burn-Rate) 763) 911) (70%) 111) 977) (140%)
Zahlungsmittel und
Zahlungsmitteläquivalente 63 797 76 560 (17%) 63 797 76 560 (17%)
Eigenkapital 64 414 77 581 (17%) 64 414 77 581 (17%)
Finanzübersicht für 2010
Die Umsatzerlöse Die Umsatzerlöse waren im Jahr 2010 4,0 Millionen CHF,
gegenüber 4,5 Millionen CHF in 2009 und bestehen hauptsächlich aus Zahlungen
von der Merck & Co., Inc. aus der Auslizenzierung von mGluR5-PAM und Forschungs-
Steuergutschriften der französischen Regierung.
Die Forschungs- und Entwicklungsaufwendungen verringerten sich um 22% auf 31,2
Million CHF im Vergleich zu 40,0 Million CHF in 2009 hauptsächlich wegen des
Personalabbaus und der Senkung von klinischen Aktivitäten.
Die allgemeinen und Verwaltungsaufwendungen gingen 15% zurück auf 6,4 Millionen
CHF in 2010 im Vergleich zu 7,6 Millionen CHF in 2009, hauptsächlich aufgrund
des Personalabbaus.
Das Nettofinanzergebnis reduzierte sich 21% auf 33,6 Millionen CHF für 2010
gegenüber 42,7 Millionen CHF für 2009 aufgrund eines signifikanten Rückgang der
Betriebskosten.
Der Wert der Zahlungsmittel und Zahlungsmitteläquivalente belief sich auf 63,8
Millionen CHF zum 31. Dezember 2010 im Vergleich zu 76,6 Millionen am Ende der
Periode. Der Cash-Burn von 12,8 Millionen CHF ist eine Folge der betrieblichen
Tätigkeit und der Verrechnung des 20,0 Millionen CHF Bruttoerlöses aus der
Kapitalerhöhung und Emission von Nullcoupon-Wandelanleihen.
Ausblick: Auf der Grundlage der aktuellen Erwartungen, d.h. im Hinblick auf die
wesentliche Fertigstellung der Phase-II-Entwicklung von Dipraglurant und die
Weiterentwicklung von unserem priorisiertem Forschungs- und präklinischem
Portfolio, beläuft sich die Cash-Burn-Prognose für das Gesamtjahr auf 28,0 -32,0
Millionen CHF.
Pipeline-Status im Überblick
Dipragulant (ADX48621) ist ein negativ, allosterischer Modulator (NAM) des
metabotropen Glutamatrezeptors 5 (mGluR5). Dipraglurant-IR, eine Sofort-
Formulierung (immediate release) von Dipragulant, dass dem pharmakokinetisches
Profil von Levodopa ähnlich ist, steht kurz davor eine Phase-II-Studie für die
Parkinson-Krankheit mit Levodopainduzierte Dyskinesie (PD-LID) zu beginnen.
Addex hat die Autorisierung der europäischen Arzneimittelagentur bereits
empfangen und wird in den nächsten Monaten mit der Patienten-Rekrutierung
anfangen. Studien-Resultate werden im ersten Halbjahr 2012 erwartet. Die
doppelblinde placebokontrollierte Phase II Studie mit 90 Patienten wird
Teilweise durch den Zuschuss von der Michael J. Fox Stiftung finanziert. In
einer Phase-I-Studie wurde Dipraglurant-IR gut vertragen und es wurde eine
befriedigende Pharmakokinetik, Sicherheit und Erträglichkeit beobachtet.
Zusätzlich wird Dipraglurant-ER, eine Langzeitwirkende-Retard-Formulierung
(extended release) von Dipraglurant entwickelt. Das pharmakokinetische Profil
von Dipraglurant-ER eignet sich für Indikationen, für die ein Vorteil durch die
Langzeitwirkung und die einmal oder zweimal tägliche Verabreichung besteht.
Diese Krankheiten sind: Non-Parkinsons-Dystonie, Ataxiesyndrom, Schmerz,
Angstzustände, Depression und Refluxösophagitis (GERD) und sind durch mGluR5-
Inhibitoren validiert. Der Phase-I-Test für Dipraglurant-ER wird in der ersten
Jahreshälfte angefangen. Der Phase-II-Test mit Dipraglurant-ER für Dystonie-
Patienten wird in der ersten Jahreshälfte 2012 erwartet.
ADX71149 ein mGluR2 positive allosterischer Modulator (PAM) wird voraussichtlich
in dem ersten Quartal 2011 eine Phase-II-Studie in Schizophrenie-Patienten
anfangen. Unser Partnerunternehmen Ortho-McNeil-Janssen Pharmaceuticals Inc.,
ist für die Entwicklung und Vermarktung von ADX71149 verantwortlich. Addex
erhält Entwicklungs- und Regulatorische-Meilensteinzahlungen von bis zu 112
Millionen Euro sowie auch eine Umsatzbeteiligung von einer niedrigen
zweistelligen Summe für mGluR2 PAM für Schizophrenie, Angstzustände und für
andere nicht veröffentlichte Indikationen.
ADX68692 ist ein orales, niedermolekular des Follikel-Stimulierendes-Hormon
(FSH) NAM, der das Potenzial für die Behandlung von Endometriose und benigner
Prostatahyperplasie (BPH) besitzt. Präklinische Studien haben gezeigt, das
ADX68692 den Östradiolspiegel und das weibliche Uterusgewicht, sowie auch die
Testosteronsekretion und das männliche Prostatagewicht reduziert. Addex hat eine
präklinische Wirksamkeitsstudie in einem bekannten Endometriose-Model initiiert.
Folgend der Fokussierung unserer Projektprioritäten wird vor der Auslizenzierung
dieses Programmes keine klinische Entwicklung durchgeführt.
mGluR2-NAM zeigt Potenzial in der Alzheimer-Krankheit und Depression vor. In
einer präklinischen Wirksamkeitstudie reversierte der oral verabreichte mGluR2
NAM dosisabhängig das Gedächtnisdefizit, das nach der Verabreichung von Beta-
Amyloid aufgewiesen wurde. Die statistisch signifikante Wirkung des mGLuR2 NAMs
war vergleichbar mit der Wirkung von Donepezil (Aricept), das zum Vergleich im
selben Experiment eingesetzt wurde und als Maßstab-Medikament für die
symptomatische Behandlung der Alzheimer-Krankheit vermarktet wird. Präklinische
Forschung in diesem Bereich hat belegt dass mGluR2-NAM auch eine Verzögerung der
Alzheimer-Krankheit* bringen könnte - ein Effekt, der von vermarkteten
Medikamenten nicht erreicht wird. Zusätzlich könnte ein synergistischer
Kognitiver-Effekt mit einer Kombinationstherapie mit Donepezil** erreicht
werden.
Die Alzheimer-Krankheit repräsentiert einen grossen und wachsenden Markt mit
einem hohen medizinischen Bedarf für die zugelassene Medikamente keine
lebensändernde Wirkung bieten. Folgend der Fokussierung unserer
Projektprioritäten wird vor der Auslizenzierung dieses Programmes keine
klinische Entwicklung durchgeführt.
*The Journal of Neuroscience, March 17, 2010; 30(11):3870-3875
**Bioorganic & Medicinal Chemistry Letters, Dec 1, 2010; 20(23):6969-6974
GABA-B PAM von Addex hat eine bessere Verträglichkeit gegenüber dem vermarkteten
GABA-B-Agonist Baclofen sowie auch ein hohes Marktpotenzial in einer Reihe von
Indikationen: Osteoarthrose-Schmerz, Nozizeptiven-Schmerz, Ataxiesyndrom,
Harninkontinenz und GERD. ADX71943 der Subtyps B Gamma-Aminobuttersäure-Rezeptor
PAM, zeigte in präklinischen Modellen einen Wirksamkeitsnachweis. Das Risiko-
Nutzen-Profil war nicht akzeptable und Back-Up-Moleküle werden derzeit
evaluiert. Folgend der Fokussierung unserer Projektprioritäten wird keine
klinische Entwicklung durchgeführt, jedoch wird weiterhin in das Programm
investiert um es für eine Partnerschaft fortzuschreiten.
ADX63365, ein präklinischer mGluR5-PAM, der an Merck & Co auslizenziert ist, hat
Potenzial in Schizophrenie und anderen nicht angegebenen Indikationen. Addex
erhält bis zu 680 Millionen USD in Meilenstein- und Umsatzbeteiligungszahlungen.
mGluR4 PAM ist an Merck & Co auslizenziert und wird mit der späten präklinischen
Entwicklung anfangen. Die Forschungszusammenarbeit für die Entwicklung von
mGluR4 PAM für die Parkinson-Krankheit wurde 2010 erfolgreich beendet und Merck
schreitet mit der Auswahl von Wirkstoffkandidaten fort. Addex hat in 2008 und
2009 zwei präklinische Meilensteinzahlungen erhalten und ist berechtigt bis zu
167,5 Million USD weitere Meilenstein- und Umsatzbeteiligungszahlungen für
mGluR4 PAM in der Parkinson-Krankheit und andere nicht angegebenen Indikationen
zu bekommen.
Eine Webcast und Telefonkonferenz wird heute um 16 Uhr MEZ (15 Uhr MGZ/10 Uhr
EST) in englischer Sprache abgehalten. Um teilzunehmen, wählen sie bitte die
Webcast oder einer der folgenden Einwahl-Nummern. Ein RSVP ist nicht
erforderlich.
Einwahl-Nummern:
+41 91 610 56 00 (Europa)
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auf www.addexpharma.com erhältlich.
Addex Pharmaceuticals (www.addexpharma.com) erforscht und entwickelt
allosterische Modulatoren für dieGesundheit. Das Unternehmen benützt seine
proprietäre Plattform um zelluläre Rezeptoren anzuzielen die als validierte
therapeutische Targets bei ZNS-Krankheiten, Stoffwechselerkrankungen oder
Entzündungen wirken. Mehrere Phase-II-Studien mit den Hauptprodukten
Dipraglurant (ADX48621) und ADX71149 stehen kurz vor dem Beginn. Dipraglurant
ist ein mGluR5 negativer allosterischer Modulator (NAM), der in Parkinson-
Patienten mit Dystonien und Levodopa-induzierten Dyskinesien (PDLID), sowie
separat in Dystonie-Patienten (eine Bewegungsstörung ohne Parkinson) getestet
wird. Die PDLID-Studie wird durch einen Zuschuss von der Michael J. Fox
Stiftung für Parkinson-Forschung gefördert. ADX71149 ist ein positiver
allosterischer Modulator (PAM) des mGluR2, der zur Behandlung von Schizophrenie,
Angstzuständen und anderen Indikationen entwickelt wird. ADX71149 wurde an
Ortho-McNeil-Janssen Pharmaceuticals Inc., ein Tochterunternehmen von Johnson &
Johnson, auslizenziert. Darüber hinaus hat Merck & Co., Inc. Lizenzrechte an
zwei präklinischen Produkten erworben: mGluR4 PAM gegen Parkinson-Krankheit und
mGluR5 PAM gegen Schizophrenie. Weitere präklinische Produkte die noch nicht in
Partnerschaften sind: NAM des Follikel stimulierenden Hormonrezeptors (FSHR) mit
Potenzial zur Behandlung von Endometriose und benigner Prostatahyperplasie,
mGluR2 NAM zur Behandlung von Alzheimer, PAM des GABA-B-Rezeptors mit Potenzial
zur Behandlung von chronischen Schmerzen, Ataxiesyndrom, Harninkontinenz und
GERD. Weitere präklinische Entwicklungsprogramme in Diabetes und Entzündungen
sind GLP1R PAM, IL1R1 NAM und TNFR1 NAM.
Chris Maggos
Business Development & Kommunikation
Addex Pharmaceuticals
+41 22 884 15 11
chris.maggos@addexpharma.com
Disclaimer: The foregoing release may contain forward-looking statements that
can be identified by terminology such as "not approvable", "continue",
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or similar expressions, or by express or implied discussions regarding Addex
Pharmaceuticals Ltd, its business, the potential approval of its products by
regulatory authorities, or regarding potential future revenues from such
products. Such forward-looking statements reflect the current views of Addex
Pharmaceuticals Ltd regarding future events, future economic performance or
prospects, and, by their very nature, involve inherent risks and uncertainties,
both general and specific, whether known or unknown, and/or any other factor
that may materially differ from the plans, objectives, expectations, estimates
and intentions expressed or implied in such forward-looking statements. Such may
in particular cause actual results with allosteric modulators of mGluR2, mGluR4,
mGluR5, mGluR7 or other therapeutic targets to be materially different from any
future results, performance or achievements expressed or implied by such
statements. There can be no guarantee that allosteric modulators of mGluR2,
mGluR4, mGluR5, mGluR7 will be approved for sale in any market or by any
regulatory authority. Nor can there be any guarantee that allosteric modulators
of mGluR2, mGluR4, mGluR5, mGluR7 or other therapeutic targets will achieve any
particular levels of revenue (if any) in the future. In particular, management's
expectations regarding allosteric modulators of mGluR2, mGluR4, mGluR5, mGluR7
or other therapeutic targets could be affected by, among other things,
unexpected actions by our partners, unexpected regulatory actions or delays or
government regulation generally; unexpected clinical trial results, including
unexpected new clinical data and unexpected additional analysis of existing
clinical data; competition in general; government, industry and general public
pricing pressures; the company's ability to obtain or maintain patent or other
proprietary intellectual property protection. Should one or more of these risks
or uncertainties materialize, or should underlying assumptions prove incorrect,
actual results may vary materially from those anticipated, believed, estimated
or expected. Addex Pharmaceuticals Ltd is providing the information in this
press release as of this date and does not undertake any obligation to update
any forward-looking statements contained in this press release as a result of
new information, future events or otherwise, except as may be required by
applicable laws.
--- Ende der Mitteilung ---
Addex Pharmaceuticals
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Source: Addex Pharmaceuticals via Thomson Reuters ONE
[HUG#1491539]
Relevante Links: Addex Therapeutics Ltd